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資料2-①_全ゲノム解析等に係る事業実施準備室の検討状況等について (16 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36695.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会(第19回 12/4)《厚生労働省》 |
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令和6年の
ロードマップ
報告事項_①総務チーム
事業実施組織立ち上げ前の実施事項サマリー
(事業の柱)
人材育成/確保
担当する検討チーム
事業実施組織が
果たす機能
患者の本事業へ
の参加促進
主な検討
チーム
事業実施組織稼働前の主な実施事項
(=令和6年度)
• 同意の取得・撤回状況に応じてリアルタイムで
全国に分散した医療機関から全ゲノムデータ・臨床
情報を収集・管理する体制構築
• 患者ポータルにおける、IC取得・撤回状況の
効率的な管理体制の検討・設計
• IC取得、検体採取等に関する医療機関向けのルー
臨
ル/規程作成し、試験的に運用を実施
解 • 全ゲノム情報、臨床情報を取得するための
IT 臨 医療機関との連携システム検討・設計
• 全ゲノム情報・臨床情報を解析する機能の企画・
運用
解
• 解析パイプライン・運用プロセスの継続的な開発・改良
• 解析技術向上のための研究
総
• 解析DCの運用、AI人材/バイオインフォマティシャンを
育成する人材確保の検討
臨
• 各医療機関におけるレポート返却体制の構築
• 解析結果を患者へ還元する体制の構築
臨
• 将来的な保険収載を見据えた体制づくり
• 保険収載を見越した医療者等の人材確保
臨
• 臨床応用に向けた研究計画・役割分担の明確化
1
医療機関との連携 2
必要なデータの取得
事業実施組織稼働開始時点の目標
(=令和7年度)
臨床患者
還元支援
3
4
解析機能の向上
解析・DC
5
事
業
の
柱
臨床患者
還元支援
患者還元の促進
解
IT
• 臨床現場における遺伝カウンセラーを育成する
体制の構築
• コンソーシアム(事業実施準備室フェーズ)の参画企業
利
からのFBを基に提供データ等をブラッシュアップ
• コンソーシアム(事業実施組織フェーズ)に参画する企
利
業・アカデミアの募集
総
6
データ利活用の促進
• ユーザーニーズを満たす形で収集・解析したデータを
加工し、ユーザーに提供するデータ共有・研究支援シ
ステム環境の運用体制整備
利活用
支援
• 上記データの個人情報の安全性および提供等につ
いて適正かつ公平であることを担保し、適切に取扱う
ための利活用審査体制の構築
• コンソーシアム(事業実施組織フェーズ)と連携し利活
用を推進
利
• ポリシー類策定/必要規程・ルールの作成・改訂
利
• 利活用審査体制の構築
解
IT
• データ提供環境の構築
E ELSIチームは、患者・市民参画(PPI)に基づく事業全体へ
の多様な視点から事業の柱すべての活動に関与
16
ロードマップ
報告事項_①総務チーム
事業実施組織立ち上げ前の実施事項サマリー
(事業の柱)
人材育成/確保
担当する検討チーム
事業実施組織が
果たす機能
患者の本事業へ
の参加促進
主な検討
チーム
事業実施組織稼働前の主な実施事項
(=令和6年度)
• 同意の取得・撤回状況に応じてリアルタイムで
全国に分散した医療機関から全ゲノムデータ・臨床
情報を収集・管理する体制構築
• 患者ポータルにおける、IC取得・撤回状況の
効率的な管理体制の検討・設計
• IC取得、検体採取等に関する医療機関向けのルー
臨
ル/規程作成し、試験的に運用を実施
解 • 全ゲノム情報、臨床情報を取得するための
IT 臨 医療機関との連携システム検討・設計
• 全ゲノム情報・臨床情報を解析する機能の企画・
運用
解
• 解析パイプライン・運用プロセスの継続的な開発・改良
• 解析技術向上のための研究
総
• 解析DCの運用、AI人材/バイオインフォマティシャンを
育成する人材確保の検討
臨
• 各医療機関におけるレポート返却体制の構築
• 解析結果を患者へ還元する体制の構築
臨
• 将来的な保険収載を見据えた体制づくり
• 保険収載を見越した医療者等の人材確保
臨
• 臨床応用に向けた研究計画・役割分担の明確化
1
医療機関との連携 2
必要なデータの取得
事業実施組織稼働開始時点の目標
(=令和7年度)
臨床患者
還元支援
3
4
解析機能の向上
解析・DC
5
事
業
の
柱
臨床患者
還元支援
患者還元の促進
解
IT
• 臨床現場における遺伝カウンセラーを育成する
体制の構築
• コンソーシアム(事業実施準備室フェーズ)の参画企業
利
からのFBを基に提供データ等をブラッシュアップ
• コンソーシアム(事業実施組織フェーズ)に参画する企
利
業・アカデミアの募集
総
6
データ利活用の促進
• ユーザーニーズを満たす形で収集・解析したデータを
加工し、ユーザーに提供するデータ共有・研究支援シ
ステム環境の運用体制整備
利活用
支援
• 上記データの個人情報の安全性および提供等につ
いて適正かつ公平であることを担保し、適切に取扱う
ための利活用審査体制の構築
• コンソーシアム(事業実施組織フェーズ)と連携し利活
用を推進
利
• ポリシー類策定/必要規程・ルールの作成・改訂
利
• 利活用審査体制の構築
解
IT
• データ提供環境の構築
E ELSIチームは、患者・市民参画(PPI)に基づく事業全体へ
の多様な視点から事業の柱すべての活動に関与
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