薬機法違反の状況
• 令和３年より、複数の医薬品企業において、製造管理・品質管理上の不備による医薬品医療機器等法（薬機法）違反が発覚し、行
政処分が実施されている。
行政処分事例一覧（令和３年～令和５年５月）
企業名（処分庁）

処分日

小林化工株式会社（福井県）

2021年２月９日（業務停止、業務改善）

日医工株式会社（富山県）

2021年３月５日（業務停止）

岡見化学工業株式会社（京都府）

2021年３月27日（業務停止、業務改善）

久光製薬株式会社（佐賀県）

2021年８月12日（業務停止）

北日本製薬株式会社（富山県）

2021年９月14日（業務停止、業務改善）

長生堂製薬株式会社（徳島県）

2021年10月11日（業務停止、業務改善）

松田薬品工業株式会社（愛媛県）

2021年11月12日（業務停止、業務改善）

日新製薬株式会社（滋賀県）

2021年12月24日（業務停止、業務改善）

富士製薬工業株式会社（富山県）

2022年１月19日（業務改善）

共和薬品工業株式会社（兵庫県、鳥取県、大阪府）

2022年３月28日（業務停止、業務改善）

中新薬業株式会社（富山県）

2022年３月30日（業務停止、業務改善）

辰巳化学株式会社（石川県）

2022年９月２日（業務改善）

株式会社廣貫堂（富山県）

2022年11月11日（業務停止、業務改善）

ニプロファーマ株式会社（秋田県）

2023年２月24日（業務改善）

フェリング・ファーマ株式会社※（厚労省）※海外の原薬製造所のGMP違反

2023年４月28日（業務改善）

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