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○最適使用推進ガイドラインについて(報告) 総ー６参考２ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00231.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第572回 12／13）《厚生労働省》 |
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水準（両側）0.00274］
、2018 年 3 月 22 日データカットオフ）。
*：推定不能（以下、同様）
図 2 OS の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線
日本人患者集団 112 例（本剤群 72 例、プラセボ群 40 例）の PFS（中央値［95%信頼
区間］）は本剤群で NE［10.9～NE］カ月、プラセボ群で 7.2［2.0～18.6］カ月（ハザー
ド比 0.49［95%信頼区間：0.26～0.89］、2017 年 2 月 13 日データカットオフ）
、OS（中
央値［95%信頼区間］
）は、本剤群で NE［NE～NE］カ月、プラセボ群で NE［NE～NE］
カ月であった（ハザード比 0.96［95%信頼区間：0.48～1.92］
、2018 年 3 月 22 日データ
カットオフ）
。
図3 日本人患者集団におけるPFS及びOSの中間解析時のKaplan-Meier曲線
（左図：PFS、右図：OS）
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、2018 年 3 月 22 日データカットオフ）。
*：推定不能（以下、同様）
図 2 OS の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線
日本人患者集団 112 例（本剤群 72 例、プラセボ群 40 例）の PFS（中央値［95%信頼
区間］）は本剤群で NE［10.9～NE］カ月、プラセボ群で 7.2［2.0～18.6］カ月（ハザー
ド比 0.49［95%信頼区間：0.26～0.89］、2017 年 2 月 13 日データカットオフ）
、OS（中
央値［95%信頼区間］
）は、本剤群で NE［NE～NE］カ月、プラセボ群で NE［NE～NE］
カ月であった（ハザード比 0.96［95%信頼区間：0.48～1.92］
、2018 年 3 月 22 日データ
カットオフ）
。
図3 日本人患者集団におけるPFS及びOSの中間解析時のKaplan-Meier曲線
（左図：PFS、右図：OS）
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