（２）次のいずれかに該当するもの。
イ 組成、剤形区分及び規格が同一である全ての類似薬のうち、本規定の
適用前の価格が最も高いものに 100 分の 30 を乗じて得た額以上かつ 100
分の 50 を乗じて得た額を下回る算定額となる既収載の後発品。ただし、
改定前の薬価が、本号に掲げる既収載品の本規定の適用前の価格の加重
平均値を下回る既収載品であって、前回の薬価改定において（３）に該
当したものを除く。
ロ 組成、剤形区分及び規格が同一である全ての類似薬のうち、本規定の
適用前の価格が最も高いものに 100 分の 50 を乗じて得た額以上の算定額
となる既収載品のうち、改定前の薬価が（１）に掲げる既収載品の本規
定の適用前の価格の加重平均値を下回るものであって、前回の薬価改定
において本号に該当したもの。
（３）次のいずれかに該当するもの。
イ 組成、剤形区分及び規格が同一である全ての類似薬のうち、本規定の
適用前の価格が最も高いものに 100 分の 30 を乗じて得た額を下回る算定
額となる既収載品。
ロ 組成、剤形区分及び規格が同一である全ての類似薬のうち、（１）及
び（２）に該当しない既収載の後発品。
ただし、第２章第２部１イの規定により比較薬の薬価に 100 分の 50 を乗じて
算定された後発品の額が、同部２（１）ロの規定により比較薬の薬価に 100 分の
40 を乗じて算定された後発品（薬価調査により市場実勢価格が把握できないも
のに限る。）のみからなる価格帯に入る場合、前者の額は、後者の本規定の適
用前の価格に集約する。
２

Ｇ１品目又はＧ２品目に係る後発品の価格帯
令和５年度薬価改定については、令和４年度薬価改定におけるＧ１品目又は
Ｇ２品目に係る後発品（ただし、令和４年度薬価改定前においてＧ１品目又は
Ｇ２品目でないものであって、令和４年度薬価改定において初めてＧ１品目又
はＧ２品目のいずれかに該当したものに係る後発品を除く。）のうち、その市
場実勢価格の薬価に対する乖離率が全ての既収載品の平均乖離率の８分の５倍
を超える後発品（令和４年 10 月以降に新規に薬価基準に収載された品目を除
く。）について、本規定の対象とする。
（１）Ｇ１品目に係る後発品の価格帯
１の規定に関わらず、Ｇ１品目のうち、市場から撤退する予定の先発品に
係る後発品については、当該Ｇ１品目が撤退を決めた後の最初の薬価改定
（当該先発品に係る最初の後発品の新規収載後 12 年を経過した後の薬価改定
に限る。）の際、次に掲げる各号の区分に該当する企業が製造販売する後発
品ごとに加重平均により価格を集約する。
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