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04 資料2 多屋参考人提出資料 (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37506.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第23回 1/24)《厚生労働省 |
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【⼆次調査】︓副反応が疑われる症状を認めた症例の症例登録研究
14
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• おたふくかぜワクチン接種後に副反応が疑われる症状を認めた症
例については、おたふくかぜワクチンとの因果関係をより詳しく検討
するために、
• ①臨床症状の経過
• ②検査所⾒
• ③重症度と予後
• ④ウイルス学的検討
• ⑤接種したワクチンのロット番号等
について、さらに詳細な項⽬の調査を⾏います。
• 副反応が疑われる症状を認めた症例については詳細登録の際に
は、保護者に対して改めて⽂書によるインフォームド・コンセントの
取得をお願いいたします。
「おたふくかぜワクチン接種後の副反応に関する全国調査
公益社団法⼈ ⽇本⼩児科学会/国⽴研究開発法⼈⽇本医療研究開発機構(AMED)研究班」
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• おたふくかぜワクチン接種後に副反応が疑われる症状を認めた症
例については、おたふくかぜワクチンとの因果関係をより詳しく検討
するために、
• ①臨床症状の経過
• ②検査所⾒
• ③重症度と予後
• ④ウイルス学的検討
• ⑤接種したワクチンのロット番号等
について、さらに詳細な項⽬の調査を⾏います。
• 副反応が疑われる症状を認めた症例については詳細登録の際に
は、保護者に対して改めて⽂書によるインフォームド・コンセントの
取得をお願いいたします。
「おたふくかぜワクチン接種後の副反応に関する全国調査
公益社団法⼈ ⽇本⼩児科学会/国⽴研究開発法⼈⽇本医療研究開発機構(AMED)研究班」