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04 資料２ 多屋参考人提出資料 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37506.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第23回 1／24）《厚生労働省 |
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8
8
背景と経緯
おたふくかぜワクチン接種後の副反応に関する全国調査
公益社団法⼈ ⽇本⼩児科学会／国⽴研究開発法⼈⽇本医療研究開発機構（AMED）研究班
接種後
無菌性髄膜炎 発症率
●（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）への副反応疑い
報告
平成25年4⽉1⽇〜令和5年6⽉30⽇
(髄膜炎275⼈、髄膜脳炎・脳炎・脳症65⼈、ADEM9⼈︓合計349⼈）
1,365万6,686⼈接種
第98回厚⽣科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和5年度第11回薬事・⾷品衛⽣審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催） 資料 令和５年１０⽉２７⽇
●薬剤添付⽂書
（21,465例による）
𝟏
𝟏, 𝟔𝟎𝟎 ~ 𝟐, 𝟑𝟎𝟎接種
1
𝟑𝟗,𝟏𝟑𝟏接種
約17〜24倍の差
0.043〜0.063 %
ワクチンの定期接種化を検討するための資料とする⽬的で
10万⼈〜20万⼈規模の前向き調査が必要
％
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背景と経緯
おたふくかぜワクチン接種後の副反応に関する全国調査
公益社団法⼈ ⽇本⼩児科学会／国⽴研究開発法⼈⽇本医療研究開発機構（AMED）研究班
接種後
無菌性髄膜炎 発症率
●（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）への副反応疑い
報告
平成25年4⽉1⽇〜令和5年6⽉30⽇
(髄膜炎275⼈、髄膜脳炎・脳炎・脳症65⼈、ADEM9⼈︓合計349⼈）
1,365万6,686⼈接種
第98回厚⽣科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和5年度第11回薬事・⾷品衛⽣審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催） 資料 令和５年１０⽉２７⽇
●薬剤添付⽂書
（21,465例による）
𝟏
𝟏, 𝟔𝟎𝟎 ~ 𝟐, 𝟑𝟎𝟎接種
1
𝟑𝟗,𝟏𝟑𝟏接種
約17〜24倍の差
0.043〜0.063 %
ワクチンの定期接種化を検討するための資料とする⽬的で
10万⼈〜20万⼈規模の前向き調査が必要
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