２ ． 本 日 の 論 点 ： 【 １】 小 児（ ５ｰ 11歳 ） の新 型コ ロ ナワ ク チン の接 種 につ い て
（ １ ） 小 児 （ 5- 11歳 ） の新 型コ ロ ナワ ク チン に関 す る科 学 的知 見等

第26回厚生科学審議会予防接種・ワクチ
ン分科会（令和3年11月15日）提出資料

小 児 （ 5 - 1 1 歳 ） の 新型 コ ロ ナ ワク チ ン の 有効 性 （ ファ イ ザ ー 社）
5-11歳におけるファイザー社ワクチン10μgの2 回目接 種後1か 月の免疫 原性は、 16-25歳 における 同社ワ クチン3 0μgの
2回目接種後1か月と比較し同等で、2回目接 種後7日 以降の発 症予防効 果は90.7 ％であっ た報告さ れている 。

Walter EB et al1（NEJM, 2021）

2回目接種後1か月の中和抗体価※5,6

研究内容:2021年6月から研究に参加した5-11歳の2,285名をファイ
ザー社ワクチン接種群※1 とプラセボ接種群に2:1に無作為に割り付
け、ワクチンまたはプラセボ接種1か月後の安全性、免疫原性、有効
性を評価したフェーズⅡ・Ⅲ試験
結果：2,268名（ワクチン接種群1,518名、プラセボ群750名） が解析
された（年齢中央値8.2歳、追跡期間中央値2.3か月）。
 5-11歳の群と16-25歳の群※2を比較し、以下の通りに免疫原性
があると確認された。
‒ 中和抗体価：16-25歳の群※2と比較し、5－11歳の群におけ
る2回目接種後1か月のGMR※3は1.04[95%CI:0.93-1.18]で
あり、事前に定めた免疫原性の成功基準※4を満たした
‒ 抗体反応率：2回目接種1か月後において両群とも99.2％であ
り、差は0.0%[-2.0-2.2]であった。

2回目接種後7日以降の発症予防効果

 2回目接種後7日以降の発症予防効果は、5-11歳全体では90.7％
[67.4-98.3]、感染歴のない5-11歳では90.7％ [67.7-98.3]で
あった。

※1
※2
※3
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※5
1

10μgを接種
ファイザー社ワクチン30㎍を2回接種したピボタル試験のデータを用いた。
幾何平均比（Geometric Mean Ratio）
両側95％CIの下限>0.67、GMR≥0.8
幾何平均中和抗体価（GMT）※6 2回目接種1か月間に感染が確認されなかった被験者を対象
Walter EB, Talaat KR, Sabharwal C, et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age [published online ahead of print, 2021 Nov 9]. N Engl J Med

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