番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

2

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

3

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

不明

4

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

第一三共（株）

5

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

6

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

7

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

8

イデカブタゲン

ビクルユーセル

9

イデカブタゲン

10

健康被害状況
ICANS，意識レベルの低下，低ガンマグロブリン血症，Cytokine release

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1 その他

低ガンマグロブリン血症，Cytokine release syndrome

国内

1 その他

Cytokine release syndrome

国内

1 情報提供

なし

意識レベルの低下

国内

1 情報提供

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群

国内

30 その他

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，血球減少症

国内

1 その他

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，喉頭浮腫，低γグロブリン血症

国内

1 その他

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，好中球減少症

国内

1 その他

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，好中球減少症，血小板減少症

国内

6 その他

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，多発性骨髄腫進行

国内

1 その他

11

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症

国内

1 その他

12

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，貧血，血小板数減少

国内

1 その他

13

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，敗血症

国内

1 その他

14

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，敗血症性ショック

国内

1 その他

15

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

国内

1 その他

16

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群

国内

1 その他

17

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

意識障害

国内

1 その他

18

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

血球減少症

国内

1 その他

19

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

血小板減少

国内

1 その他

20

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

骨髄抑制

国内

1 その他

21

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

再発形質細胞性骨髄腫

国内

2 その他

22

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

死亡ＮＯＳ

国内

1 その他

23

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

多発性骨髄腫進行，サイトカイン放出症候群

国内

1 その他

国内

1 その他

syndrome

サイトカイン放出症候群，敗血症性ショック，遷延性血球減少症，サイト
メガロウイルス感染

多発性骨髄腫進行，中枢神経系障害，サイトカイン放出症候群，白血球減

24

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

25

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

多発性骨髄腫進行，低γグロブリン血症，貧血

国内

1 その他

26

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

喉頭浮腫，サイトカイン放出症候群

国内

1 その他

27

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

溶血性貧血，血栓性微小血管症

国内

1 その他

28

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

下気道感染

国内

1 その他

29

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

肝機能異常

国内

2 情報提供

30

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

肝機能検査値上昇

国内

1 情報提供

31

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

肝酵素上昇

国内

1 情報提供

32

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

血小板数減少

国内

1 情報提供

33

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

国内

1 その他

34

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

白血球数減少

国内

1 その他

35

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

痙攣発作

国内

1 その他

36

ダルバドストロセル

アロフィセル注

武田薬品工業（株）

なし

クローン病増悪

国内

1 その他

37

ダルバドストロセル

アロフィセル注

武田薬品工業（株）

不明

肛門潰瘍

国内

1 その他

38

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

サイトカイン放出症候群

国内

14 情報提供

39

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，リンパ球数増加

国内

1 その他

国内

1 情報提供

国内

1 その他

国内

1 情報提供

40

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

41

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

42

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

1/6

少，貧血，血小板数減少

血清フェリチン増加，血中乳酸脱水素酵素増加，アスパラギン酸アミノト
ランスフェラーゼ増加

サイトカイン放出症候群，血球貪食性リンパ組織球症，低γグロブリン血
症，Ｂ細胞無形成
サイトカイン放出症候群，好中球数減少，リンパ球数増加，ヘモグロビン
減少
サイトカイン放出症候群，好中球数減少，低γグロブリン血症