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再生医療等製品不具合報告 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
206
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
足潰瘍の急性増悪
国内
1 その他
207
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
足部病変の増悪
国内
1 その他
208
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
大腿骨頸部骨折
国内
1 その他
209
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
大腿切断
国内
1 その他
210
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
潰瘍悪化
国内
1 その他
211
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
尿路感染症
国内
1 その他
212
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
肺腺癌
国内
1 その他
213
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
発熱
国内
2 その他
214
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎，リンパ球数減少，Ｂ細胞無形成
国内
1 その他
215
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群
国内
6 その他
216
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，悪性新生物進行
国内
1 その他
217
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，非ホジキンリンパ腫進行
国内
1 その他
218
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
3 その他
219
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
220
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
全血球数減少
国内
1 その他
221
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
非ホジキンリンパ腫進行
国内
1 その他
222
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
非ホジキンリンパ腫進行，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
6/6
四肢不全麻痺，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン
放出症候群
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
206
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
足潰瘍の急性増悪
国内
1 その他
207
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
足部病変の増悪
国内
1 その他
208
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
大腿骨頸部骨折
国内
1 その他
209
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
大腿切断
国内
1 その他
210
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
潰瘍悪化
国内
1 その他
211
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
尿路感染症
国内
1 その他
212
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
肺腺癌
国内
1 その他
213
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
発熱
国内
2 その他
214
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎，リンパ球数減少，Ｂ細胞無形成
国内
1 その他
215
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群
国内
6 その他
216
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，悪性新生物進行
国内
1 その他
217
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，非ホジキンリンパ腫進行
国内
1 その他
218
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
3 その他
219
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
220
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
全血球数減少
国内
1 その他
221
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
非ホジキンリンパ腫進行
国内
1 その他
222
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ（株）
なし
非ホジキンリンパ腫進行，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
6/6
四肢不全麻痺，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン
放出症候群