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再生医療等製品不具合報告 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
サイトカイン放出症候群，神経毒性，免疫エフェクター細胞関連神経毒性
43
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
症候群，ヘモグロビン減少，リンパ球数減少，血小板数減少，好中球数減 国内
1 情報提供
少
44
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
45
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
46
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
47
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
48
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
49
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
50
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
51
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
52
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
15 情報提供
国内
1 その他
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，リンパ球数減少
国内
3 情報提供
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，血小板数減少
国内
1 情報提供
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，好中球数減少
国内
2 情報提供
国内
1 情報提供
国内
1 情報提供
国内
1 情報提供
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，サイトメガロウイルス血
症，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，好中球数減少，血小板数
減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，リンパ球
数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数
減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数
減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，第２原発性悪性疾患，骨髄異 国内
1 その他
形成症候群，骨髄増殖性新生物，リンパ増殖性障害
53
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数
減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，蜂巣炎，白血球数減少，
国内
1 情報提供
国内
1 情報提供
54
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
55
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，皮膚移植片対宿主病，形質細胞性骨髄腫
国内
1 その他
56
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
1 情報提供
57
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 情報提供
58
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 情報提供
59
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 その他
60
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 その他
国内
1 その他
好中球数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，好
中球数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，低
γグロブリン血症，好中球数減少，血小板数減少
びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，悪性新生物進行，骨転移，肝転移，
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
リンパ球数増加，低γグロブリン血症，低γグロブリン血症
急性移植片対宿主病，サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，ヘモグ
61
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
62
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血球減少症
国内
1 情報提供
63
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血小板数減少，ヘモグロビン減少
国内
1 情報提供
64
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
喉頭浮腫
国内
1 その他
65
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
好中球数減少，サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
国内
1 情報提供
ロビン減少
骨髄異形成症候群，第２原発性悪性疾患，サイトカイン放出症候群，低γ
66
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
グロブリン血症，クロストリジウム・ディフィシレ感染，ヘモグロビン減 国内
1 その他
少，血小板数減少
67
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
68
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
69
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
70
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
71
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
72
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
神経系障害，低γグロブリン血症，サイトメガロウイルス感染，白血球数
国内
1 その他
水痘帯状疱疹ウイルス感染
国内
1 情報提供
静脈閉塞性疾患，静脈閉塞性肝疾患，低γグロブリン血症
国内
1 その他
なし
全血球数減少
国内
1 情報提供
ノバルティスファーマ（株）
なし
第３脳神経麻痺
国内
1 その他
ノバルティスファーマ（株）
なし
腸炎
国内
1 その他
2/6
減少，好中球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
サイトカイン放出症候群，神経毒性，免疫エフェクター細胞関連神経毒性
43
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
症候群，ヘモグロビン減少，リンパ球数減少，血小板数減少，好中球数減 国内
1 情報提供
少
44
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
45
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
46
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
47
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
48
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
49
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
50
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
51
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
52
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
15 情報提供
国内
1 その他
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，リンパ球数減少
国内
3 情報提供
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，血小板数減少
国内
1 情報提供
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，好中球数減少
国内
2 情報提供
国内
1 情報提供
国内
1 情報提供
国内
1 情報提供
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，サイトメガロウイルス血
症，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，好中球数減少，血小板数
減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，リンパ球
数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数
減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数
減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，第２原発性悪性疾患，骨髄異 国内
1 その他
形成症候群，骨髄増殖性新生物，リンパ増殖性障害
53
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数
減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，蜂巣炎，白血球数減少，
国内
1 情報提供
国内
1 情報提供
54
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
55
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，皮膚移植片対宿主病，形質細胞性骨髄腫
国内
1 その他
56
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
1 情報提供
57
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 情報提供
58
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 情報提供
59
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 その他
60
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 その他
国内
1 その他
好中球数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，好
中球数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，低
γグロブリン血症，好中球数減少，血小板数減少
びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，悪性新生物進行，骨転移，肝転移，
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
リンパ球数増加，低γグロブリン血症，低γグロブリン血症
急性移植片対宿主病，サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，ヘモグ
61
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
62
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血球減少症
国内
1 情報提供
63
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血小板数減少，ヘモグロビン減少
国内
1 情報提供
64
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
喉頭浮腫
国内
1 その他
65
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
好中球数減少，サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
国内
1 情報提供
ロビン減少
骨髄異形成症候群，第２原発性悪性疾患，サイトカイン放出症候群，低γ
66
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
グロブリン血症，クロストリジウム・ディフィシレ感染，ヘモグロビン減 国内
1 その他
少，血小板数減少
67
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
68
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
69
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
70
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
71
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
72
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
神経系障害，低γグロブリン血症，サイトメガロウイルス感染，白血球数
国内
1 その他
水痘帯状疱疹ウイルス感染
国内
1 情報提供
静脈閉塞性疾患，静脈閉塞性肝疾患，低γグロブリン血症
国内
1 その他
なし
全血球数減少
国内
1 情報提供
ノバルティスファーマ（株）
なし
第３脳神経麻痺
国内
1 その他
ノバルティスファーマ（株）
なし
腸炎
国内
1 その他
2/6
減少，好中球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少