よむ、つかう、まなぶ。
再生医療等製品不具合報告 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
119
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
VODの増悪
国内
1 情報提供
120
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
カンジダ菌血症
国内
1 情報提供
121
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
クレブシエラ菌血症，DIC，両下肢蜂窩織炎
国内
1 その他
122
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス抗原血症
国内
1 情報提供
123
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス再活性化，気胸
国内
1 その他
124
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
トキソプラズマ肺炎
国内
1 情報提供
125
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
ビリルビン値上昇，血球減少
国内
1 その他
意識レベルの低下，播種性HSV1感染症，IPS，低酸素血症，敗血症，肝
126
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
国内
1 その他
127
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
移植関連血栓性微小血管障害TA-TMA，廃用症候群
国内
1 その他
128
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
移植後EBV関連リンパ増殖性疾患
国内
1 その他
129
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
移植後非感染性肺合併症
国内
1 その他
130
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
可逆性脳血管収縮症候群（RCVS）
国内
1 その他
131
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
感染症
国内
1 情報提供
132
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
感染性腸炎
国内
1 情報提供
133
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
感染性肺炎
国内
1 情報提供
134
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝不全
国内
1 情報提供
135
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
間質性肺炎
国内
2 その他
136
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
気管支肺炎
国内
1 情報提供
137
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性骨髄性白血病再発
国内
1 情報提供
138
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性腎障害
国内
1 情報提供
139
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
胸壁髄外病変の増大
国内
1 情報提供
140
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症
国内
3 情報提供
141
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，血小板減少，不明
国内
1 その他
142
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，原病の再発
国内
1 情報提供
143
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，敗血症
国内
1 情報提供
144
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
頚部の皮下気腫，縦隔気腫，腸管気腫
国内
1 その他
145
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血圧低下，意識障害
国内
1 情報提供
146
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血球貪食症候群
国内
1 その他
147
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血小板減少
国内
2 情報提供
148
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血小板減少，呼吸不全，原疾患増悪
国内
1 その他
149
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血栓性微小血管症，深在性真菌症
国内
1 情報提供
150
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血栓性微小血管障害
国内
1 情報提供
151
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血栓性微小血管障害症
国内
1 情報提供
152
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患(ATLL)の進行
国内
1 情報提供
153
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の悪化
国内
1 情報提供
154
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の再発
国内
6 情報提供
155
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の増悪
国内
1 情報提供
156
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患再発
国内
1 情報提供
157
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患増悪
国内
1 情報提供
158
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原病の再発・増悪
国内
1 情報提供
159
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原病の再発後の悪化
国内
1 情報提供
国内
1 その他
障害，低血圧，尿量減少，敗血症性ショック
口腔粘膜炎，眼球粘膜障害，口腔咽頭痛，ウイルス血症，肝不全，
160
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
TMA，貧血，口腔内出血，急性腎不全，意識レベルの低下，低酸素症，
尿量減少，体重増加，低血圧，下部消化管出血，呼吸器、胸郭および縦隔
障害
161
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
細菌性腸炎
国内
1 情報提供
162
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
細菌性肺炎，腸管気腫症
国内
1 その他
4/6
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
119
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
VODの増悪
国内
1 情報提供
120
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
カンジダ菌血症
国内
1 情報提供
121
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
クレブシエラ菌血症，DIC，両下肢蜂窩織炎
国内
1 その他
122
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス抗原血症
国内
1 情報提供
123
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス再活性化，気胸
国内
1 その他
124
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
トキソプラズマ肺炎
国内
1 情報提供
125
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
ビリルビン値上昇，血球減少
国内
1 その他
意識レベルの低下，播種性HSV1感染症，IPS，低酸素血症，敗血症，肝
126
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
国内
1 その他
127
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
移植関連血栓性微小血管障害TA-TMA，廃用症候群
国内
1 その他
128
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
移植後EBV関連リンパ増殖性疾患
国内
1 その他
129
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
移植後非感染性肺合併症
国内
1 その他
130
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
可逆性脳血管収縮症候群（RCVS）
国内
1 その他
131
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
感染症
国内
1 情報提供
132
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
感染性腸炎
国内
1 情報提供
133
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
感染性肺炎
国内
1 情報提供
134
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝不全
国内
1 情報提供
135
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
間質性肺炎
国内
2 その他
136
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
気管支肺炎
国内
1 情報提供
137
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性骨髄性白血病再発
国内
1 情報提供
138
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性腎障害
国内
1 情報提供
139
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
胸壁髄外病変の増大
国内
1 情報提供
140
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症
国内
3 情報提供
141
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，血小板減少，不明
国内
1 その他
142
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，原病の再発
国内
1 情報提供
143
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，敗血症
国内
1 情報提供
144
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
頚部の皮下気腫，縦隔気腫，腸管気腫
国内
1 その他
145
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血圧低下，意識障害
国内
1 情報提供
146
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血球貪食症候群
国内
1 その他
147
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血小板減少
国内
2 情報提供
148
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血小板減少，呼吸不全，原疾患増悪
国内
1 その他
149
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血栓性微小血管症，深在性真菌症
国内
1 情報提供
150
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血栓性微小血管障害
国内
1 情報提供
151
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血栓性微小血管障害症
国内
1 情報提供
152
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患(ATLL)の進行
国内
1 情報提供
153
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の悪化
国内
1 情報提供
154
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の再発
国内
6 情報提供
155
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の増悪
国内
1 情報提供
156
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患再発
国内
1 情報提供
157
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患増悪
国内
1 情報提供
158
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原病の再発・増悪
国内
1 情報提供
159
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原病の再発後の悪化
国内
1 情報提供
国内
1 その他
障害，低血圧，尿量減少，敗血症性ショック
口腔粘膜炎，眼球粘膜障害，口腔咽頭痛，ウイルス血症，肝不全，
160
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
TMA，貧血，口腔内出血，急性腎不全，意識レベルの低下，低酸素症，
尿量減少，体重増加，低血圧，下部消化管出血，呼吸器、胸郭および縦隔
障害
161
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
細菌性腸炎
国内
1 情報提供
162
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
細菌性肺炎，腸管気腫症
国内
1 その他
4/6