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資料3-1 医療機器基本計画に関するKPIのフォローアップについて (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38515.html |
出典情報 | 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会(第4回 3/12)《厚生労働省》 |
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17
KPI;共同研究件数・内容(方法)
対象事業
次世代医療機器連携拠点整備等事業(厚労)、医工連携イノベーション推進事業 地域連携拠点自立
化推進事業(経産省)について、それぞれ採択されている拠点に対し、下記に関する実績を求める
※次のテーマからそれぞれの件数を報告
基本計画に示された内容
受入実績
1
医療機器に関する企業との共同研究件数を基礎研究、開発研究、
非臨床試験、臨床試験の別により報告
基礎研究;●●件
開発研究;●●件
非臨床試験;●●件
臨床試験;●●件
2
医療機器に関し、他拠点(他病院、中核等他拠点事業)間との協力
状況の報告(文書等による事前の取り決めが文書等で確認できる
ものに限定)
●●件
3
医療機器に関し、国際共同治験の基盤構築(海外の臨床研究・治
験ネットワークの構築)の件数(文書等による事前の取り決めが文
書等で確認できるものに限定)
●●件
<重点5分野の研究開発を支えるプラットフォームの整備>のいず
れかに該当するか
① AI を用いた医療機器等の研究開発のための産学が
利用可能なデータ利活用基盤の整備 ●●件
② 非臨床試験開発と国際規格開発が連動するレギュラ
トリーサイエンスの基盤、人材育成及び研究開発拠
点の整備 ●●件
③ 次世代の医療機器の研究開発に資する部品・部材等
の要素技術の開発、製造基盤の整備 ●●件
No.
4
KPI;共同研究件数・内容(方法)
対象事業
次世代医療機器連携拠点整備等事業(厚労)、医工連携イノベーション推進事業 地域連携拠点自立
化推進事業(経産省)について、それぞれ採択されている拠点に対し、下記に関する実績を求める
※次のテーマからそれぞれの件数を報告
基本計画に示された内容
受入実績
1
医療機器に関する企業との共同研究件数を基礎研究、開発研究、
非臨床試験、臨床試験の別により報告
基礎研究;●●件
開発研究;●●件
非臨床試験;●●件
臨床試験;●●件
2
医療機器に関し、他拠点(他病院、中核等他拠点事業)間との協力
状況の報告(文書等による事前の取り決めが文書等で確認できる
ものに限定)
●●件
3
医療機器に関し、国際共同治験の基盤構築(海外の臨床研究・治
験ネットワークの構築)の件数(文書等による事前の取り決めが文
書等で確認できるものに限定)
●●件
<重点5分野の研究開発を支えるプラットフォームの整備>のいず
れかに該当するか
① AI を用いた医療機器等の研究開発のための産学が
利用可能なデータ利活用基盤の整備 ●●件
② 非臨床試験開発と国際規格開発が連動するレギュラ
トリーサイエンスの基盤、人材育成及び研究開発拠
点の整備 ●●件
③ 次世代の医療機器の研究開発に資する部品・部材等
の要素技術の開発、製造基盤の整備 ●●件
No.
4