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○１ 患者申出療養の総括報告書に関する評価について－１ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00017.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第31回 3／18）《厚生労働省》 |
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実施症例における
安全性
Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあり）
Ｄ．その他
コメント欄：
死亡も含めて多くの合併症が報告されている。Jarvik 本体に起因するもの、原疾患の
重症心不全によるものもあると思われるが、症例数が少なく新規の DL に起因するもの
か否かを判断することは出来ないが、安全性については重大な懸念が残る。
技術的成熟度
Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の指導の下
であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を中心とした
体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他
コメント欄：
施行症例が少なく判断は困難であるが、重大な合併症が報告されていることから、十
分な経験を積んだ施設。実施医の元で慎重に行われる技術であると判断される。
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安全性
Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあり）
Ｄ．その他
コメント欄：
死亡も含めて多くの合併症が報告されている。Jarvik 本体に起因するもの、原疾患の
重症心不全によるものもあると思われるが、症例数が少なく新規の DL に起因するもの
か否かを判断することは出来ないが、安全性については重大な懸念が残る。
技術的成熟度
Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の指導の下
であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を中心とした
体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他
コメント欄：
施行症例が少なく判断は困難であるが、重大な合併症が報告されていることから、十
分な経験を積んだ施設。実施医の元で慎重に行われる技術であると判断される。
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