参考２

ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver.26.0 における主な関連用語一覧

日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において検討され、取りまとめられた「ICH 国
際医薬用語集（MedDRA）」は、医薬品規制等に使用される医学用語（副作用、効能・使用
目的、医学的状態等）についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成１６年
３月２５日付薬食安発第0325001 号・薬食審査発第0325032 号厚生労働省医薬食品局安全
対策課長・審査管理課長通知「「ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）」の使用につ
いて」により、薬機法に基づく副作用等報告において、その使用を推奨しているところで
ある。
下記に「高血圧」を包含するMedDRAのPT（基本語）とそれにリンクするLLT（下層語）
を示す。

名称

英語名

〇PT：基本語（Preferred Term）
高血圧クリーゼ

Hypertensive crisis

〇LLT：下層語（Lowest Level Term）
高血圧クリーゼ

Hypertensive crisis

〇PT：基本語（Preferred Term）
高血圧切迫症

Hypertensive urgency

〇LLT：下層語（Lowest Level Term）
高血圧切迫症

Hypertensive urgency

重症無症候性高血圧

Severe asymptomatic hypertension

〇PT：基本語（Preferred Term）
進行性高血圧

Accelerated hypertension

〇LLT：下層語（Lowest Level Term）
進行性高血圧

Accelerated hypertension

〇PT：基本語（Preferred Term）
悪性高血圧

Malignant hypertension

〇LLT：下層語（Lowest Level Term）
悪性本態性高血圧症

Malignant essential hypertension

悪性高血圧

Malignant hypertension

悪性高血圧ＮＯＳ

Malignant hypertension NOS

悪性二次性高血圧症

Malignant secondary hypertension
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