No.

53

54

55

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

膵癌に対するレボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法にお
いて、通常、成人にはレボホリナートとして1回200 mg/m2（体表面積）を2
時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈注射終了
直後にフルオロウラシルとして400 mg/m2（体表面積）を静脈内注射する 日本膵臓学会
とともに、フルオロウラシルとして2,400 mg/m2（体表面積）を46時間かけ
て持続静脈内注射する。これを2週間ごとに繰り返す。なお、病期、年
齢、患者の状態などにより適宜減量・削除する。

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

Ⅳ-174

レボホリナートカ 治癒切除不能な膵癌
ルシウム水和物 （取消線部削除）

適応外薬

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Ⅳ-179

日本臨床腫瘍学会、日
トラメチニブ ジメ
再発した低悪性度漿液性卵巣癌または腹膜癌に対しては、トラメチニブ
再発した低悪性度漿液性卵巣癌または
本婦人科腫瘍学会、卵 ノバルティスファーマ株式
チルスルホキシド
として2mgを1日1回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適
適応外薬
腹膜癌
巣がん体験者の会スマ 会社
付加物
宜減量する。
イリー

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Ⅳ-183

ナキシタマブ

再発/難治性高リスク神経芽腫

米国では各投与サイクルの1日目、3日目、5日目にDANYELZA(ナキシタ
マブ) 3mg/kg/日（最大150mg/日）を静脈内点滴で投与し、併用療法とし
てGM-CSFを-4日目から0日目に250μg/m2/日、1日目から5日目に500
2
μg/m /日を皮下投与する。
神経芽腫の会
完全奏効または部分奏効するまで4週間ごとに繰り返す。その後は4週間
ごとに5サイクル追加する。その後8週間ごとに繰り返すことができるとし
て承認されている。

ファイザー株式会社

Y-mAbs Therapeutics,
Inc.社

未承認薬

○

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通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3
週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。
56

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Ⅳ-190

ⅣS-30

がん化学療法後に増悪した絨毛性腫瘍
ペムブロリズマブ
（絨毛癌*、PSTT、ETT）
（遺伝子組換え）
*臨床的絨毛癌、high-risk GTNを含む

ニムスチン塩酸
塩

脳腫瘍

日本産科婦人科学会/
日本婦人科腫瘍学会/ MSD株式会社
日本絨毛性疾患研究会

適応外薬

用法：convection-enhanced delivery（CED）を用いた腫瘍内局所投与（脳
内留置カテーテルからの低流量持続投与）
用量：ニムスチン塩酸塩0.75 mg/mLを数本のカテーテルからテント上病
変（大脳）は合計20mL投与、テント下病変（脳幹・小脳）は合計7mL投与 日本脳神経外科学会・ アルフレッサファーマ株式
迅速実用化
日本脳腫瘍学会
会社

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○

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