専門作業班にて、「医療上の必要性に係る基準」への該当性等を検討中の要望一覧（第Ⅳ回要望）

No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

○

企業見解確認中

＜代謝・その他WG＞

1

Ⅳ-185

エポエチンベータ
生後3か月以上の小児における腎性貧
ペゴル（遺伝子組
血
換え）

開始用量：切替え前の1週間のESA総投与量に基づき、下記の表を参考
に算出する。
維持用量：目標Hb値を10g/dl以上に維持するために用量調節が必要な
場合は、4週間の投与量を約25％調節する。
日本小児腎臓病学会
Hb値の上昇が4週間で1g/dLを超えた場合や、Hb値が上昇し12g/dLに近
づいた場合は用量を約25%減量する。減量後もHb値が上昇し続ける場合
はHb値が減少傾向となるまで休薬し、以前の投与量より25%少ない用量
で投与を再開する。用量調節の頻度は4週間に1回以上あけること。

2

ⅣS-28

トラフェルミン（遺 骨頭圧潰リスクの高い特発性大腿骨頭
伝子組換え）
壊死症の骨頭圧潰の抑制

日本整形外科学会、
低侵襲手術（骨穿孔術）により、大腿骨頭内にトラフェルミン（遺伝子組換
NPO 法人おれんじの
え）800μgを含む架橋ゼラチン製剤を単回投与する。
会、個人

3

Ⅳ-194

ヒドロキソコバラミ ビタミンB12反応性メチルマロン酸血症、
１〜14mg/週 筋注または静注
ン
cblC異常症における代謝動態の改善

中外製薬

適応外薬

科研製薬株式会社
ノーベルファーマ株式会
社

迅速実用化

WG準備中

日本先天代謝異常学会 エイワイファーマ株式会社 適応外薬

要望書を確認中

＜循環器WG＞
4

Ⅳ-54

アミドトリゾ酸ナト
大腸CT検査の前処置における腸管内残 通常、成人には本剤20-100mL（腸管洗浄剤の容量に対し本剤5％程度） 日本消化器がん検診学
リウムメグルミン
バイエル薬品株式会社
渣の標識
を検査前に腸管洗浄剤とあわせて投与する。
会
液

適応外薬

5

Ⅳ-72

魚油由来静脈注
射用脂肪乳剤
小児静脈栄養関連胆汁うっ滞における
（精製魚油エマル 栄養補給
ジョン）

未承認薬

体重1 kgあたり1日1 g (Omegavenとして10 mL)を8 時間〜24時間かけて
日本小児外科学会
経静脈的に持続投与する（0.15g /kg/hrを越えない速度で投与する）

Fresenius Kabi
Deutschland GmbH

今後の方針を検討
中

○

企業見解待ち