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資料2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第59回 7／5）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
＜生物WG＞
①Bexsero
0.5mL 筋肉注射 1ヶ月以上の間隔をあけて二回投与
58
Ⅳ-188
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
日本神経学会、日本神
経免疫学会、日本神経 ①GlaxoSmithKline
②TRUMENBA
0.5mLを0ヶ月と6か月の二回筋肉注射。二回目が6ヶ月より前になってし 治療学会、日本血液学 ②Pfizer Inc.
会
まった場合、二回目から少なくとも4か月経ってから三回目を投与。
未承認薬
要望者の対応待ち
（小児の要望書提
出待ち）
未承認薬
要望者の対応待ち
（小児の要望書提
出待ち）
未承認薬
適応外薬
迅速実用化
合計
6
48
5
59
0.5mL 筋肉注射 1ヶ月以上の間隔をあけて二回投与
59
Ⅳ-193
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
日本神経学会、日本神
経免疫学会、日本神経
GlaxoSmithKline
治療学会、日本血液学
会
要望番号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
＜生物WG＞
①Bexsero
0.5mL 筋肉注射 1ヶ月以上の間隔をあけて二回投与
58
Ⅳ-188
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
日本神経学会、日本神
経免疫学会、日本神経 ①GlaxoSmithKline
②TRUMENBA
0.5mLを0ヶ月と6か月の二回筋肉注射。二回目が6ヶ月より前になってし 治療学会、日本血液学 ②Pfizer Inc.
会
まった場合、二回目から少なくとも4か月経ってから三回目を投与。
未承認薬
要望者の対応待ち
（小児の要望書提
出待ち）
未承認薬
要望者の対応待ち
（小児の要望書提
出待ち）
未承認薬
適応外薬
迅速実用化
合計
6
48
5
59
0.5mL 筋肉注射 1ヶ月以上の間隔をあけて二回投与
59
Ⅳ-193
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
日本神経学会、日本神
経免疫学会、日本神経
GlaxoSmithKline
治療学会、日本血液学
会