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資料２－１ 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要）［616KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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再生医療等製品品目別不具合発生件数
一般的名称
国
内
アキシカブタゲン シロ
販売名
令和 3 年度後期
令和 4 年度前
令和 4 年度後
令和 5 年度前
令和 5 年度後
期
期
期
期
イエスカルタ点滴静注
0
1
2
4
20
アベクマ点滴静注
0
1
25
58
83
ゾルゲンスマ点滴静注
8
12
7
9
8
0
0
0
ルユーセル
イデカブタゲン ビクル
ユーセル
オナセムノゲン アベパ
ルボベク
シルタカブタゲン オー
カービクティ点滴静注
トルユーセル
ダルバドストロセル
アロフィセル注
0
0
1
2
1
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
92
97
80
81
52
テセルパツレブ
デリタクト注
0
0
0
0
0
ネルテペンドセル
ビズノバ
0
0
0
ヒト（自己）角膜輪部由
ネピック
0
0
0
0
0
オキュラル
0
0
0
0
4
ハートシート
3
2
3
1
2
ステミラック
0
0
0
0
0
来角膜上皮細胞シート
ヒト（自己）口腔粘膜由
来上皮細胞シート
ヒト（自己）骨格筋由来
細胞シート
ヒト（自己）骨髄由来間
葉系幹細胞
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一般的名称
国
内
アキシカブタゲン シロ
販売名
令和 3 年度後期
令和 4 年度前
令和 4 年度後
令和 5 年度前
令和 5 年度後
期
期
期
期
イエスカルタ点滴静注
0
1
2
4
20
アベクマ点滴静注
0
1
25
58
83
ゾルゲンスマ点滴静注
8
12
7
9
8
0
0
0
ルユーセル
イデカブタゲン ビクル
ユーセル
オナセムノゲン アベパ
ルボベク
シルタカブタゲン オー
カービクティ点滴静注
トルユーセル
ダルバドストロセル
アロフィセル注
0
0
1
2
1
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
92
97
80
81
52
テセルパツレブ
デリタクト注
0
0
0
0
0
ネルテペンドセル
ビズノバ
0
0
0
ヒト（自己）角膜輪部由
ネピック
0
0
0
0
0
オキュラル
0
0
0
0
4
ハートシート
3
2
3
1
2
ステミラック
0
0
0
0
0
来角膜上皮細胞シート
ヒト（自己）口腔粘膜由
来上皮細胞シート
ヒト（自己）骨格筋由来
細胞シート
ヒト（自己）骨髄由来間
葉系幹細胞
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