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資料２－１ 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要）［616KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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ポータブルインスリン用輸液ポンプ（508） 血中ブドウ糖増加のおそれ（452）、破損（325）、
故障（116）
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材（364） 挿入不能（110）、血管損傷のおそれ（100）、既存
状態の悪化のおそれ（69）
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル 破裂（218）、血管損傷のおそれ（206）、体内遺残
（258）
のおそれ（22）
分類（４）
生体機能補助・代行機器（６，６９１件）
一般的名称等（件）
主な不具合又は健康被害状況（件）
経カテーテルウシ心のう膜弁（697）
追加処置（327）、伝導障害（235）
、逆流（66）
大動脈用ステントグラフト（560）
再手術（301）
、エンドリーク（タイプⅠ）
（129）、
動脈瘤拡大（129）、閉塞（91）
経カテーテルブタ心のう膜弁（543）
追加手術（203）、伝導障害（200）
、虚血性脳血管
障害（83）
分類（５）
治療・鋼製機器等（１，１６４件）
一般的名称等（件）
主な不具合又は健康被害状況（件）
骨手術用器械（140）
折れ（101）
、体内遺残のおそれ（73）
、体内遺残（36）
治療用電気手術器（121）
出血のおそれ（55）
、遺残のおそれ（32）
、開放不良
（30）
脊椎手術用器械（86）
破損（49）
、体内遺残のおそれ（44）
、手術時間の延
長（23）
分類（６）
歯科用機器・材料（１５件）
一般的名称等（件）
歯科用インプラントフィクスチャ（8）
主な不具合又は健康被害状況（件）
欠け、欠損（7）、機器の再留置のおそれ（6）
、機器
の抜去のおそれ（6）
、機器の再留置（1）
、機器の抜
去（1）、神経損傷（1）
歯科用骨内インプラント材（2）
欠け、欠損（2）
、遺残（1）
、機器の再留置（1）
歯科用インプラントシステム（1）
欠け、欠損（1）
、再手術（1）
歯科用カーバイドバー（1）
遺残（1）
、破折（1）
歯科用充填器（1）
遺残のおそれ（1）
、破折（1）
歯科用覆髄材料（1）
顔面麻痺の疑い（1）
粘着型義歯床安定用糊材（1）
宿便（1）
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故障（116）
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材（364） 挿入不能（110）、血管損傷のおそれ（100）、既存
状態の悪化のおそれ（69）
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル 破裂（218）、血管損傷のおそれ（206）、体内遺残
（258）
のおそれ（22）
分類（４）
生体機能補助・代行機器（６，６９１件）
一般的名称等（件）
主な不具合又は健康被害状況（件）
経カテーテルウシ心のう膜弁（697）
追加処置（327）、伝導障害（235）
、逆流（66）
大動脈用ステントグラフト（560）
再手術（301）
、エンドリーク（タイプⅠ）
（129）、
動脈瘤拡大（129）、閉塞（91）
経カテーテルブタ心のう膜弁（543）
追加手術（203）、伝導障害（200）
、虚血性脳血管
障害（83）
分類（５）
治療・鋼製機器等（１，１６４件）
一般的名称等（件）
主な不具合又は健康被害状況（件）
骨手術用器械（140）
折れ（101）
、体内遺残のおそれ（73）
、体内遺残（36）
治療用電気手術器（121）
出血のおそれ（55）
、遺残のおそれ（32）
、開放不良
（30）
脊椎手術用器械（86）
破損（49）
、体内遺残のおそれ（44）
、手術時間の延
長（23）
分類（６）
歯科用機器・材料（１５件）
一般的名称等（件）
歯科用インプラントフィクスチャ（8）
主な不具合又は健康被害状況（件）
欠け、欠損（7）、機器の再留置のおそれ（6）
、機器
の抜去のおそれ（6）
、機器の再留置（1）
、機器の抜
去（1）、神経損傷（1）
歯科用骨内インプラント材（2）
欠け、欠損（2）
、遺残（1）
、機器の再留置（1）
歯科用インプラントシステム（1）
欠け、欠損（1）
、再手術（1）
歯科用カーバイドバー（1）
遺残（1）
、破折（1）
歯科用充填器（1）
遺残のおそれ（1）
、破折（1）
歯科用覆髄材料（1）
顔面麻痺の疑い（1）
粘着型義歯床安定用糊材（1）
宿便（1）
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