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資料3:臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42147.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第35回 8/8)《厚生労働省》 |
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3.阪大病院の状況や改善策を踏まえた評価の論点
「臨床研究中核病院に係る継続的な取組みの評価について」、第 19 回臨床研究部会の方
針及び過去の議論を踏まえ、阪大病院の業務報告及び経緯と改善策に関して、以下の観点
から、どのような意見を付して社会保障審議会医療分科会に報告するべきか。
・阪大病院から説明された要件未達の背景について、事情等から、承認要件を充足しなか
ったことはやむを得ないと判断できるか。
・阪大病院から提出された改善策について、来年度以降の要件充足に向けて十分と考えら
れるか。
4.承認要件未達の病院の取扱いに関する論点
令和5年 11 月に開催された第 64 回社会保障審議会医療分科会において「承認の取り
消しについてのルール明確化や厳格化も検討が必要ではないか」との意見をいただいて
いる(参考資料3-4)。上記の意見を踏まえて、今後、本部会において承認要件未達の
取扱いについて議論してはどうか。
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「臨床研究中核病院に係る継続的な取組みの評価について」、第 19 回臨床研究部会の方
針及び過去の議論を踏まえ、阪大病院の業務報告及び経緯と改善策に関して、以下の観点
から、どのような意見を付して社会保障審議会医療分科会に報告するべきか。
・阪大病院から説明された要件未達の背景について、事情等から、承認要件を充足しなか
ったことはやむを得ないと判断できるか。
・阪大病院から提出された改善策について、来年度以降の要件充足に向けて十分と考えら
れるか。
4.承認要件未達の病院の取扱いに関する論点
令和5年 11 月に開催された第 64 回社会保障審議会医療分科会において「承認の取り
消しについてのルール明確化や厳格化も検討が必要ではないか」との意見をいただいて
いる(参考資料3-4)。上記の意見を踏まえて、今後、本部会において承認要件未達の
取扱いについて議論してはどうか。
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