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(参考資料1)NDBガイドライン(案) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/index_00075.html |
出典情報 | 社会保障審議会 医療保険部会 匿名医療情報等の提供に関する専門委員会(第22回 9/4)《厚生労働省》 |
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(1)手数料の積算 ....................................................................................................... - 16 (2)手数料の支払上限額及び経過措置 ...................................................................... - 17 (3)手数料の納付 ....................................................................................................... - 17 2 NDB データの受領...................................................................................................... - 17 3 提供申出書の記載事項等に変更が生じた場合 ........................................................... - 18 (1)専門委員会の審査を要しない変更 ...................................................................... - 18 (2)専門委員会の審査を要する変更 .......................................................................... - 19 第6 NDB データ利用上の安全管理措置等 ........................................................................ - 19 1 他の情報との照合禁止................................................................................................ - 19 2 安全管理措置 .............................................................................................................. - 20 (1)組織的な安全管理対策 ........................................................................................ - 20 (2)人的な安全管理対策 ............................................................................................ - 20 (3)物理的な安全管理措置 ........................................................................................ - 21 (4)技術的な安全管理措置 ........................................................................................ - 22 (5)情報及び情報機器の持ち出し ............................................................................. - 24 (6)その他の安全管理措置 ........................................................................................ - 25 3 提供申出者及び取扱者の義務..................................................................................... - 25 第7 研究成果等の公表 ....................................................................................................... - 25 1 研究成果の公表 .......................................................................................................... - 25 2 公表物の満たすべき基準 ............................................................................................ - 26 (1)最小集計単位の原則 ............................................................................................ - 26 (2)年齢区分 .............................................................................................................. - 27 (3)地域区分 .............................................................................................................. - 27 (4)死亡情報 .............................................................................................................. - 28 3 利用実績報告書の提出................................................................................................ - 28 (1)利用実績報告書の提出 ........................................................................................ - 28 (2)利用実績の公表 ................................................................................................... - 28 (3)管理状況報告書の提出 ........................................................................................ - 28 4 研究成果が公表できない場合の取扱.......................................................................... - 28 5 研究の成果の利用制限................................................................................................ - 28 6 NDB データの利用終了後の研究成果の公表 ............................................................. - 29 第8 NDB データの利用後の措置等 ................................................................................... - 29 1 NDB データの利用の終了........................................................................................... - 29 2 オンサイトリサーチセンターの利用の終了 ............................................................... - 29 3 利用終了後の再検証 ................................................................................................... - 29 -