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総－４参考１ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43409.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第594回 9／11）《厚生労働省》 |
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表 3 いずれかの群で 2 例以上認められた有害事象（安全性解析対象集団）
本剤群
プラセボ群
事象名
事象名
（80 例）
（83 例）
急性中耳炎
COVID-19
15 (19)
15 (18)
上咽頭炎
7 (9)
9 (11)
気道感染
頭痛
腹痛
6 (8)
6 (7)
免疫反応
気管支炎
5 (6)
3 (4)
下痢
4 (5)
1 (1)
鼻茸
背部痛
筋肉痛
3 (4)
5 (6)
発熱
3 (4)
4 (5)
慢性胃炎
ワクチン接種部位疼痛
3 (4)
2 (2)
齲歯
関節痛
ワクチン接種部位反応
3 (4)
2 (2)
咳嗽
3 (4)
1 (1)
アレルギー性結膜炎
呼吸障害
喘息
3 (4)
1 (1)
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
急性副鼻腔炎
3 (4)
0
浮動性めまい
2 (3)
5 (6)
口内炎
ワクチン接種後発熱
胃腸炎
2 (3)
4 (5)
高血圧
2 (3)
4 (5)
上気道感染
湿疹
2 (3)
3 (4)
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎
中耳炎
鼻閉
2 (3)
2 (2)
口腔咽頭痛
2 (3)
2 (2)
投与部位反応
結膜炎
挫傷
2 (3)
1 (1)
例数（%）
7
本剤群
（80 例）
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
1 (1)
0
0
0
0
0
0
0
0
プラセボ群
（83 例）
1 (1)
1 (1)
1 (1)
0
0
0
0
0
0
0
5 (6)
3 (4)
3 (4)
2 (2)
2 (2)
2 (2)
2 (2)
2 (2)
2 (2)
本剤群
プラセボ群
事象名
事象名
（80 例）
（83 例）
急性中耳炎
COVID-19
15 (19)
15 (18)
上咽頭炎
7 (9)
9 (11)
気道感染
頭痛
腹痛
6 (8)
6 (7)
免疫反応
気管支炎
5 (6)
3 (4)
下痢
4 (5)
1 (1)
鼻茸
背部痛
筋肉痛
3 (4)
5 (6)
発熱
3 (4)
4 (5)
慢性胃炎
ワクチン接種部位疼痛
3 (4)
2 (2)
齲歯
関節痛
ワクチン接種部位反応
3 (4)
2 (2)
咳嗽
3 (4)
1 (1)
アレルギー性結膜炎
呼吸障害
喘息
3 (4)
1 (1)
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
急性副鼻腔炎
3 (4)
0
浮動性めまい
2 (3)
5 (6)
口内炎
ワクチン接種後発熱
胃腸炎
2 (3)
4 (5)
高血圧
2 (3)
4 (5)
上気道感染
湿疹
2 (3)
3 (4)
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎
中耳炎
鼻閉
2 (3)
2 (2)
口腔咽頭痛
2 (3)
2 (2)
投与部位反応
結膜炎
挫傷
2 (3)
1 (1)
例数（%）
7
本剤群
（80 例）
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
2 (3)
1 (1)
0
0
0
0
0
0
0
0
プラセボ群
（83 例）
1 (1)
1 (1)
1 (1)
0
0
0
0
0
0
0
5 (6)
3 (4)
3 (4)
2 (2)
2 (2)
2 (2)
2 (2)
2 (2)
2 (2)