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資料4-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望) (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの(8件)
<第1回開発要請分(5件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

ボスミン注

開発内容

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

・0.01%注射液の剤型追加
・心停止の補助治療、各種疾
患もしくは状態に伴う急性低
血圧またはショック時の補助
治療

未定

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

II-17

第一三共

アドレナリン

II-45

サンド

エタンブトール塩酸塩 エサンブトール錠

肺結核及びその他の結核症
の小児の用法・用量の追加

2024年12月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

II-45

科研製薬

エタンブトール塩酸塩 エブトール錠

肺結核及びその他の結核症
(小児に関する要望)

2024年12月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

II-272

第一三共

リファンピシン

リファジンカプセル

肺結核及びその他の結核症
の小児の用法・用量の追加

2024年12月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

II-272

サンド

リファンピシン

リファンピシンカプセ
ル「サンド」

肺結核及びその他の結核症
の小児の用法・用量の追加

2024年12月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

販売名

開発内容

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

トキソプラズマ脳症を含む重
症トキソプラズマ症の治療お
よび再発防止

未定

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

トキソプラズマ脳症を含む重
症トキソプラズマ症の治療お
よび再発防止

未定

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

<第2回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

II-72

ファイザー

クリンダマイシン

ダラシン

II-223

ファイザー

ホリナートカルシウム ロイコボリン