h. 企業が開発を実施していたが、開発要請が取り下げられたもの（６件）
＜第１回開発要請分（５件）＞
要望番号

II-274

企業名

成分名

グラクソ・スミスクライ
レチガビン
ン

販売名

未定

フレゼニウスカービ
ジャパン

魚油由来ω3系静注
用脂肪製剤

II-67

KMバイオロジクス

乾燥濃縮人アンチトロ
アンスロビンＰ
ンビンⅢ

II-67

CSL ベーリング

乾燥濃縮人アンチトロ
アンスロビンＰ
ンビンⅢ

ニプロESファーマ

チオペンタールナトリ
ラボナール注射用
ウム

II-91

II-127

＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞

オメガベン

開発内容

開発要請
取り下げ時期

個別事情

開発企業が第Ⅰ相治験に着手したが、海外
成人における部分発作（二次
の副作用の発生状況等により試験が中止さ
第21回
性全般化発作を含む）に対す
れたこと、海外で厳しい使用制限がかけら
（平成26年10月10日）
る併用療法
れたこと等を踏まえ、要望者より、開発要望
が取り下げられた

腸管不全(静脈栄養)関連肝
障害と栄養状態の改善

海外において腸管不全の適応に対する承
認はなく、ガイドラインの記載もないため、第
第26回
Ⅱ回要望における検討会議の検討対象外
（平成28年2月3日）
であったことから、要望者より、開発要望が
取り下げられた

後天性アンチトロンビン欠乏
新たな科学的知見が蓄積されたことや、当
症における血栓塞栓性合併
第36回
該疾患に対する考え方や治療戦略の変化
症（Gestosis Index 6以上の
（平成30年10月17日） を踏まえ、要望者より開発要望が取り下げ
妊娠高血圧症候群に限る）
られた
の治療
後天性アンチトロンビン欠乏
新たな科学的知見が蓄積されたことや、当
症における血栓塞栓性合併
第36回
該疾患に対する考え方や治療戦略の変化
症（Gestosis Index 6以上の
（平成30年10月17日） を踏まえ、要望者より開発要望が取り下げ
妊娠高血圧症候群に限る）
られた
の治療
頭蓋内圧亢進症

要望者において、当該疾患に対する考え方
第37回
や治療戦略の変化を踏まえた検討が行わ
（平成31年２月７日） れた結果、要望者より開発要望が取り下げ
られた