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資料4-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望) (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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II-176

ブリストル・マイヤーズ

ヒドロキシカルバミド

ハイドレアカプセル

本態性血小板血症

2013年3月



II-177

ブリストル・マイヤーズ

ヒドロキシカルバミド

ハイドレアカプセル

真性多血症

2013年3月



II-186

日本化薬

ビンクリスチン硫酸塩

オンコビン注射用

褐色細胞腫

2013年3月



II-273

東亜薬品工業

硫酸マグネシウム

静注用マグネゾール、マグセ 重症妊娠高血圧症候群における子癇の予防及び
ント注
治療

2013年3月



2013年5月



II-51

ノボ ノルディスク ファーマ

エプタコグ アルファ (活性型)
ノボセブンHI静注用
(遺伝子組換え)

<効能・効果>
血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビ
ターを保有する先天性血
友病患者の出血抑制
<用法・用量>
軽度から中等度の出血に対して、270 μg/kgを単
回投与する。

II-21

サノフィ

アミオダロン塩酸塩

アンカロン注

電気的除細動抵抗性の心室細動あるいは無脈性
心室頻拍による心停止

2013年5月

II-210

中外製薬

ベバシズマブ

アバスチン

悪性神経膠腫

2013年6月

II-262

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子組換え) リツキサン注

ウェゲナ肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎

2013年6月



II-263

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子組換え) リツキサン注

免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増
殖性疾患(成人)

2013年6月



II-264

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子組換え) リツキサン注

免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増
殖性疾患(小児)

2013年6月



II-141

中外製薬

トラズツマブ(遺伝子組み換
え)

ハーセプチン注射用

HER2過剰発現が確認された乳癌に対する術後補
助化学療法としてA法(1週間間隔投与)の用法・用
量の追加

2013年6月



II-148

日本化薬

ノギテカン塩酸塩

ハイカムチン注射用

小児悪性固形腫瘍

2013年6月



II-195

塩野義製薬

プレドニゾロン

プレドニン錠

デュシェンヌ型筋ジストロフィー

2013年9月



II-172

CSL ベーリング

人血液凝固第XIII因子

フィブロガミンP静注用

後天性血液凝固第XIII因子欠乏症による出血傾向

2013年9月