令和６年10月24日
令和６年度第２回
医薬品等安全対策部会
資料２－５－２

事

務

連

絡

令和６年６月 28 日

各都道府県衛生主管部（局）

御中

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課
厚生労働省医薬局医薬安全対策課

医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために
作成・配布する資材への表示について（RMP マークの変更等）
今般、日本製薬団体連合会より、別添のとおり「医薬品リスク管理計画（RMP）
における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示の自主
申し合せ」を改訂した旨、連絡がありました。
本自主申し合わせについては、医療従事者が、適正使用ガイド等の該当資材が
RMP における追加のリスク最小化活動に基づく資材であることを認識しやすく
するために、マーク等により表示を行うものです。この度、RMP 資材について、
適正使用に資する情報など、追加のリスク最小化活動に直接関係しない情報（以
下、
「自主担保箇所」という。）を含む一体のものとして作成が可能となりました。
これに伴い、自主担保箇所が含まれているのかがわかるよう RMP マークや目次
での表記方法が追加されました。
つきましては、貴管下の関係業者に対し、本自主申し合わせの周知方、御配慮
お願いします。