別添
日薬連発第 425 号
2024 年 6 月 24 日
厚生労働省 医薬局 医薬安全対策課長 野村 由美子 殿
厚生労働省 医薬局 医薬品審査管理課長 中井 清人 殿
日本製薬団体連合会
安全性委員会 委員長
滝田 諭
「医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために
作成・配布する資材への表示の自主申し合せ」の改訂について
標記自主申し合せについては，平成 29 年 6 月 5 日付けで日薬連発第 367 号
として発出し，医療従事者が，適正使用ガイド等の該当資材が RMP における追
加のリスク最小化活動に基づく資材であることを認識しやすくするために，マ
ーク等により表示を行ってまいりました．
この度，令和 6 年 6 月 20 日付け厚生労働省 医薬局 医薬品審査管理課・医薬
安全対策課 連名事務連絡「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
の一部改正について」により，RMP 資材について，適正使用に資する情報など，
追加のリスク最小化活動に直接関係しない情報（以下，自主担保箇所）を含む一
体のものとして作成が可能となりました．これを受け，当連合会としましては，
別添の通り，自主申し合せを改訂させていただきましたことをご報告申し上げ
ます．