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資料２－５－２ 医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について（RMP マークの変更等）［2.5MB］ (8 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html
出典情報 薬事審議会　医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回　10／24）《厚生労働省》

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＜自主担保箇所を含む RMP 資材の目次の記載例＞

＜目次を含まない RMP 資材の場合＞
目次を含まない RMP 資材では，以下のようにページ下部に RMP マークを付すこ
と．なお，ページ数がある程度ある資材の場合には，目次の作成も検討すること．
1） RMP 資材で追加のリスク最小化活動に基づき記載したページの下部に RMP マ
ークを付し，自主担保箇所のページには付さない．
2） RMP 資材の表紙や 2 ページ目等の目立つ位置に「本資材は，医薬品リスク管理
計画に基づく内容を含む資材であり，追加のリスク最小化活動に該当するページ
に RMP マークを付与しています．
」の定型文（変更不可）を記載する．
3） 表紙についても，本章の冒頭に記載した事項に対応したうえで 1-3 章の通り
RMP マークを付す．

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