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資料２－５－２ 医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について（RMP マークの変更等）［2.5MB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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3.
RMP マークを表示する際の留意事項
＜医療従事者向け資材＞
1） 位置：表紙の左上にマークを表示する．既に作成・使用中の資材においては，デザ
インに応じて左上に限らず，上部に表示することでもよい．
2） 色：多色刷りの場合には，青色（色指定：C100M40BL10）を使用する．また，単
色（黒等）刷りや 2 色刷り（黒と赤等）の場合には，その印刷色（黒等）で構わな
い．なお，2 色刷りで，他に青系統の色を使用している場合は，必ずしも色指定
（C100M40BL10）と同色でなくても構わない．当該資材での使用色を考慮のうえ，
判別しやすいようマークの使用色を選択する．
3） フォント：MS ゴシックを推奨する．なお，資材のデザイン上，必ずしも推奨フォ
ントでなくてもよい．
4） サイズ：医療従事者が見やすいサイズを考慮すること．なお，マーク外に，各社判
断で註釈を付してもよい（記載事例を参照）
．
5） 資材の大きさに応じ，RMP マークを用いた表示に代えて，
「RMP」の頭字語のみ，
または「医薬品リスク管理計画に基づくものである」ことを文章で示すことでもよ
いが，可能な限り，RMP マークを用いる．
6） RMP 提出時や改訂時の提出届/差換え願における「添付資料」として当該資材を
PMDA に提出していることを確認する．
＜患者向け資材＞
1） 位置：位置は指定しない．表示位置は表紙に限定せず，追加のリスク最小化活動に
基づく資材であることを医療従事者が認識できるように考慮する．
2） 色：多色刷りの場合には，青色（色指定：C100M40BL10）を使用する．また，単
色（黒等）刷りや 2 色刷り（黒と赤等）の場合には，その印刷色（黒等）で構わな
い．なお，2 色刷りで，他に青系統の色を使用している場合は，必ずしも記載事例
と同色でなくても構わない．当該資材での使用色を考慮のうえ，判別しやすいよ
うマークの使用色を選択する．
3） フォント：MS ゴシックを推奨する．なお，資材のデザイン上，必ずしも推奨フォ
ントでなくてもよい．
4） サイズ：医療従事者が見やすいサイズを考慮すること．なお，マーク外に，各社判
断で註釈を付してもよい（記載事例を参照）
．
5） 十分な空きスペースのない小さな資材の場合は，その大きさに応じ，RMP マーク
を用いた表示に代えて，
「RMP」の頭字語のみ，または「医薬品リスク管理計画に
基づくものである」ことを文章で示すことでもよい．
6） RMP 提出時や改訂時の提出届/差換え願における「添付資料」として当該資材を
PMDA に提出していることを確認する．
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RMP マークを表示する際の留意事項
＜医療従事者向け資材＞
1） 位置：表紙の左上にマークを表示する．既に作成・使用中の資材においては，デザ
インに応じて左上に限らず，上部に表示することでもよい．
2） 色：多色刷りの場合には，青色（色指定：C100M40BL10）を使用する．また，単
色（黒等）刷りや 2 色刷り（黒と赤等）の場合には，その印刷色（黒等）で構わな
い．なお，2 色刷りで，他に青系統の色を使用している場合は，必ずしも色指定
（C100M40BL10）と同色でなくても構わない．当該資材での使用色を考慮のうえ，
判別しやすいようマークの使用色を選択する．
3） フォント：MS ゴシックを推奨する．なお，資材のデザイン上，必ずしも推奨フォ
ントでなくてもよい．
4） サイズ：医療従事者が見やすいサイズを考慮すること．なお，マーク外に，各社判
断で註釈を付してもよい（記載事例を参照）
．
5） 資材の大きさに応じ，RMP マークを用いた表示に代えて，
「RMP」の頭字語のみ，
または「医薬品リスク管理計画に基づくものである」ことを文章で示すことでもよ
いが，可能な限り，RMP マークを用いる．
6） RMP 提出時や改訂時の提出届/差換え願における「添付資料」として当該資材を
PMDA に提出していることを確認する．
＜患者向け資材＞
1） 位置：位置は指定しない．表示位置は表紙に限定せず，追加のリスク最小化活動に
基づく資材であることを医療従事者が認識できるように考慮する．
2） 色：多色刷りの場合には，青色（色指定：C100M40BL10）を使用する．また，単
色（黒等）刷りや 2 色刷り（黒と赤等）の場合には，その印刷色（黒等）で構わな
い．なお，2 色刷りで，他に青系統の色を使用している場合は，必ずしも記載事例
と同色でなくても構わない．当該資材での使用色を考慮のうえ，判別しやすいよ
うマークの使用色を選択する．
3） フォント：MS ゴシックを推奨する．なお，資材のデザイン上，必ずしも推奨フォ
ントでなくてもよい．
4） サイズ：医療従事者が見やすいサイズを考慮すること．なお，マーク外に，各社判
断で註釈を付してもよい（記載事例を参照）
．
5） 十分な空きスペースのない小さな資材の場合は，その大きさに応じ，RMP マーク
を用いた表示に代えて，
「RMP」の頭字語のみ，または「医薬品リスク管理計画に
基づくものである」ことを文章で示すことでもよい．
6） RMP 提出時や改訂時の提出届/差換え願における「添付資料」として当該資材を
PMDA に提出していることを確認する．
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