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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.7MB] (409 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

210 リュープロレリン酢酸塩

針付プレフィル用シリンジ

リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」

あすか製薬

注射針の脱落

感染のおそれ

国内

1

その他

211 リュープロレリン酢酸塩

針付プレフィル用シリンジ

リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」

あすか製薬

収納困難

感染のおそれ

国内

5

情報提供

212 リュープロレリン酢酸塩

単回使用皮下注射用針

リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」

ニプロ

外れ

感染のおそれ

国内

22

情報提供

213 リュープロレリン酢酸塩

単回使用皮下注射用針

リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」

ニプロ

液漏れ、外れ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

214

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット2000

武田薬品工業

注入不全

出血のおそれ

国内

5

情報提供

215

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット3000

武田薬品工業

注入不全

出血のおそれ

国内

3

情報提供

216

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット3000

武田薬品工業

作動不良

出血のおそれ

国内

1

情報提供

217 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

子宮内器具使用中の妊娠

国内

3

情報提供

218 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

子宮穿孔

国内

6

情報提供

219 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

月経過多

国内

1

情報提供

220 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

医療機器埋没

国内

1

情報提供

221 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

ホルモン付加IUD使用時の不正性器出血

国内

1

情報提供

222 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD埋没の疑い

国内

1

情報提供

223 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD埋没、子宮内感染

国内

1

情報提供

224 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD埋没

国内

2

情報提供

225 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD腹腔内迷入

国内

6

情報提供

226 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD使用中の妊娠、子宮穿孔

国内

1

情報提供

227 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD移動

国内

1

情報提供

228 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

除去困難な医療機器

不明

国内

1

情報提供

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