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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.7MB] (417 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》
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1錠中 ロートエキス3倍散 60mg(ロートエ
⽌しゃ剤,整腸剤

キス 20mg),タンニン酸ベルベリン

⿇痺性イレウス

回復

1

第⼆類医薬品

不明

腎不全

回復

1

胆⽯症

不明

1

尿細管間質性腎炎

回復

1

不明

糖尿病

不明

1

不明

尿閉

不明

1

熱中症

不明

1

腎結⽯症

不明

1

100mg
1⽇量:1錠中 ウルソデオキシコール酸
50mg

不明
第三類医薬品

不明

6錠中 〔上層〕トリメブチンマレイン酸
塩(TM) 300mg〔中層〕ビオヂアスター
健胃消化剤

ゼ2000 120mg,リパーゼAP6 45mg,カ
ンゾウ末 150mg,ロートエキス 30mg
〔下層〕炭酸⽔素ナトリウム 300mg,沈

第⼆類医薬品

不明

降炭酸カルシウム 600mg,メタケイ酸ア
ルミン酸マグネシウム(乾燥物換算)

不明

240mg
3錠中 アロエエキス 190mg(アロエ
380mg),センノシド 49.8mg(センノシド
A・B 21mg)

腎盂腎炎

不明

1

3錠中 ビサコジル 15mg,センノサイド

⾎便排泄

不明

1

下剤,浣腸剤

不明

糖尿病

不明

1

不明

意識変容状態

不明

1

不明

凝固時間延⻑
6錠中 酸化マグネシウム 2000mg

不明

指定第⼆類医薬品

カルシウム 40mg(センノシドA・Bとして
15.8mg)

不明
指定第⼆類医薬品

⾼マグネシウム⾎症

軽快

1

不明

軽快

1

不明

不明

1

腎機能障害

軽快

1

腸管虚⾎

不明

1

不明

腸閉塞

不明

1

不明

嘔吐

不明

1

不明

不明

1

第⼆類医薬品

配置販売

軽快

1

第⼆類医薬品

不明

未回復

1

第三類医薬品

不明
不明

1⽇量3包(1包1,400mg)中 ケイ酸アルミン
酸マグネシウム 1,200mg,炭酸マグネシ
ウム 300mg,炭酸⽔素ナトリウム
750mg,銅クロロフィリンナトリウム
48mg,ロートエキス3倍散 90mg,ケイ
ヒ末 300mg,ゲンチアナ末 50mg,カン ⼼房細動
ゾウ末 300mg,センブリ末 5mg,チョウ
ジ末 20mg,ウイキョウ末 40mg,ビオヂ
複合胃腸剤

アスターゼ2000 25mg,プロザイム
30mg,リパーゼ 120mg,アルジオキサ
200mg,ウルソデオキシコール酸 30mg
1包(1.2g)中 安中散 700mg(ケイヒ
200mg,エンゴサク・ボレイ 各150mg,
ウイキョウ 75mg,シュクシャ・カンゾ
ウ 各50mg,リョウキョウ 25mg),芍薬

蕁⿇疹

⽢草湯エキス 170mg(シャクヤク・カン
ゾウ 各340mg)
1個(2g)中 ヒドロコルチゾン酢酸エステ
ル 5mg,塩酸テトラヒドロゾリン 1mg, アナフィラキシー反応
痔疾⽤剤

リドカイン 60mg,l-メントール 10mg,

指定第⼆類医薬品

アラントイン 20mg,トコフェロール酢
酸エステル 60mg,クロルヘキシジン塩

店頭販売

流産

回復

1

不明

アナフィラキシーショック

回復

1

第三類医薬品

配置販売

接触⽪膚炎

軽快

1

第三類医薬品

不明

喘息

回復

1

第三類医薬品

不明

酸塩 5mg
外⽪⽤殺菌消毒剤

エタノール 76.9~81.4vol%
1g中 ジフェンヒドラミン 10mg,クロタ
ミトン 20mg,グリチルリチン酸⼆カリ
ウム 10mg,イソプロピルメチルフェ

鎮痛,鎮痒,収斂,消炎


ノール 1mg,l-メントール 10mg,トコ
フェロール酢酸エステル 5mg
膏体100g中 サリチル酸メチル 7.17g,lメントール 3.25g,ハッカ油 0.35g,dlカンフル 2.51g,チモール 0.05g,ノニル
酸ワニリルアミド 0.03g

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