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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.7MB] (410 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

229 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

除去困難な医療機器

医療機器除去不成功

国内

1

情報提供

230 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

除去困難な医療機器

医療機器モニタリング過誤、禁忌医療機器使
用、子宮内膜癌第4期

国内

1

その他

231 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

医療機器挿入困難

不明

国内

1

情報提供

232 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損、除去困難な医療機器

IUD埋没、薬物送達機器除去不完全

国内

1

情報提供

233 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損、除去困難な医療機器

IUD埋没、医療機器送達システム除去不完全

国内

1

情報提供

234 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損

不明

国内

2

情報提供

235 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損

IUD埋没の疑い

国内

1

情報提供

236 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損

IUD埋没

国内

1

情報提供

237 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD糸目視不能、除去困難な医療機器

不明

国内

1

情報提供

238 塩化ナトリウム

単回使用輸液容器

生食溶解液キットH(100mL)

ニプロ

異物混入

塞栓症のおそれ

国内

1

その他

239 精製ヒアルロン酸ナトリウム

単回使用眼科用医薬品注入 ヒアルロン酸Na 0.85眼粘弾剤1%「アル
日本アルコン

コン」

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

生化学工業

針外れ

重篤な眼部手術合併症のおそれ

国内

2

情報提供

アッヴィ

ポンプアラームが鳴りやまない

悪性症候群のおそれ

国内

1

その他

240

精製ヒアルロン酸ナトリウム/コンドロ プレフィル用シリンジ/単回使
シェルガン0.5眼粘弾剤
イチン硫酸エステルナトリウム
用眼科手術用カニューレ

241 レボドパ・カルビドパ水和物

輸液ポンプ用輸液セット

デュオドーパ配合経腸用液

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