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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.7MB] (414 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》
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国内副作⽤等報告の状況(⼀般⽤医薬品)
令和6年4⽉1⽇〜令和6年7⽉31⽇
薬効別

成分名

副作⽤名

転帰

集計

類別

販売経路

催眠鎮静剤,抗不安剤

2錠中 ジフェンヒドラミン塩酸塩 50mg

緑内障

不明

1

指定第⼆類医薬品

不明

1錠中 アセトアミノフェン 100mg

慢性肝不全の急性増悪

回復

1

第⼆類医薬品

不明

急性肝不全

軽快

1

薬疹

回復

1

不明

依存

不明

1

不明

意識消失

回復

1

蕁⿇疹

回復

1

不明

ショック

回復

1

不明

⾼カリウム⾎症

軽快

1

1錠中 アセトアミノフェン 300mg

1錠中 イソプロピルアンチピリン
75mg,アセトアミノフェン 125mg,ア
リルイソプロピルアセチル尿素 30mg,
無⽔カフェイン 25mg

1錠中 ロキソプロフェンナトリウム⽔和

第⼆類医薬品

指定第⼆類医薬品

不明

不明

記載なし
第⼀類医薬品

腎機能障害

未回復

1

尿細管間質性腎炎

未回復

1

脳出⾎

死亡

1

セトアミノフェン 195mg,無⽔カフェイ 肝障害

不明

1

軽快

1

不明

1

指定第⼆類医薬品

不明

軽快

1

指定第⼆類医薬品

不明

指定第⼆類医薬品

不明

物 68.1mg(無⽔物として60mg)

不明
不明

1錠中 ロキソプロフェンナトリウム⽔和
物 68.1mg(無⽔物として60mg),メタケ

第⼀類医薬品

不明

イ酸アルミン酸マグネシウム 100mg
1⽇量(6錠)中 イブプロフェン 450mg,ア
ン 240mg,アリルイソプロピルアセチル
尿素 180mg,メタケイ酸アルミン酸マグ
ネシウム 300mg

不明
指定第⼆類医薬品

尿細管間質性腎炎

不明

1⽇量(6錠)中 イブプロフェン 450mg,ア
リルイソプロピルアセチル尿素 180mg, γ−グルタミルトランスフェラーゼ異
無⽔カフェイン 240mg,酸化マグネシウ 常
解熱鎮痛消炎剤

ム 300mg
1包(1.6g)中 アセトアミノフェン
265mg,エテンザミド 300mg,ブロモバ
レリル尿素 200mg,無⽔カフェイン

各種物質毒性

50mg
2錠中 アスピリン 660mg,合成ヒドロタ
ルサイト(ダイバッファーHT) 200mg

2錠中 イブプロフェン 150mg

2錠中 イブプロフェン 150mg,アリルイ
ソプロピルアセチル尿素 60mg,無⽔カ
フェイン 80mg

2錠中 イブプロフェン 200mg,酸化マグ
ネシウム 100mg,アリルイソプロピルア

アナフィラキシー反応

不明

1

腫脹

回復

1

蕁⿇疹

回復

1

意識レベルの低下

不明

1

感覚鈍⿇

不明

1

錯感覚

不明

1

不明
不明

意識レベルの低下

不明

1

⾎管浮腫

回復

1

浮動性めまい

不明

1

薬疹

不明

1

不明
不明
不明
指定第⼆類医薬品

指定第⼆類医薬品

不明

不明
不明
不明

アナフィラキシーショック

不明

1

不明

咽頭異物

不明

1

不明

⼝腔咽頭不快感

セチル尿素 60mg,無⽔カフェイン 80mg 頭痛

不明

1

軽快

1

指定第⼆類医薬品

不明
不明

薬物依存

不明

1

不明

嘔吐

不明

1

不明

腸炎

不明

1

指定第⼆類医薬品

不明

アナフィラキシー反応

回復

1

指定第⼆類医薬品

不明

4錠(成⼈1⽇量)中 アセトアミノフェン
600mg,エテンザミド 1000mg,アリル
イソプロピルアセチル尿素 120mg,無⽔
カフェイン 240mg
4錠中 イブプロフェン 390mg,アセトア
ミノフェン 390mg,アリルイソプロピル
アセチル尿素 120mg,無⽔カフェイン
160mg,酸化マグネシウム 180mg

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