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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.7MB] (422 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》
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1⽇量(15錠中) 防⾵通聖散エキス 5.0g(ト
ウキ 1.2g,シャクヤク 1.2g,センキュウ
1.2g,サンシシ 1.2g,レンギョウ 1.2g,

肝炎

軽快

1

ネット販売

肝機能異常

軽快

1

不明

回復

1

ハッカ 1.2g,ショウキョウ 1.2g,ケイガ 肝機能検査異常
イ 1.2g,ボウフウ 1.2g,マオウ 1.2g,ダ
イオウ 1.5g,無⽔ボウショウ(硫酸ナトリ

間質性肺疾患

ウム) 1.5g,ビャクジュツ 2g,キキョウ 急性肝炎

回復

1

不明
第⼆類医薬品

ネット販売

回復

1

2g,オウゴン 2g,カンゾウ 2g,セッコ

胆汁うっ滞性肝炎

軽快

1

不明
ネット販売

ウ 2g,カッセキ 3g)

肺炎

軽快

1

ネット販売

薬物性肝障害

軽快

1

不明

肺炎

死亡

1

軽快

1

回復

1

1⽇量:10錠中 清⼼蓮⼦飲エキス
2238mg(原⽣薬換算量 レンニク 3.5g,バ
クモンドウ 2.1g,ブクリョウ 2.8g,ニン
ジン 3.5g,シャゼンシ 2.1g,オウゴン

第⼆類医薬品

店頭販売

2.1g,オウギ 2.8g,ジコッピ 2.1g,カン
ゾウ 0.7g)
1⽇量6.0g(2.0g×3包)中 防⾵通聖散料エ 間質性肺疾患
キス 4.5g(トウキ 1.2g,シャクヤク

ネット販売

1.2g,センキュウ 1.2g,サンシシ 1.2g,
レンギョウ 1.2g,ハッカ 1.2g,ショウ
キョウ 0.3g,ケイガイ 1.2g,ハマボウフ 急性肝炎
ウ 1.2g,マオウ 1.2g,ダイオウ 1.5g,ボ

ネット販売
第⼆類医薬品

未回復

1

ネット販売

回復

1

ネット販売

軽快

1

第⼆類医薬品

不明

回復

1

第⼆類医薬品

店頭販売

軽快

1

ウショウ(硫酸ナトリウム) 1.5g,ビャク
ジュツ 2g,キキョウ 2g,オウゴン 2g,
カンゾウ 2g,セッコウ 2g,カッセキ 3g) ⾃⼰免疫性肝炎

2包(5g)中 葛根湯エキス(2/3量)
2.87g(カッコン 5.33g,マオウ・タイソウ
各2.67g,ケイヒ・シャクヤク 各2g,カ

肺障害

ンゾウ 1.33g,ショウキョウ 0.67g)
3包(1包1.0g)中 葛根湯エキス(1/2量)
2,600mg(カッコン 4g,マオウ・タイソ
ウ 各2g,ケイヒ・シャクヤク 各1.5g,カ 急性汎発性発疹性膿疱症
ンゾウ 1g,ショウキョウ 0.5gより抽
出。)
特定販売
胃炎

(ネット販

3包(1包1.5g)中 滋腎通⽿湯エキス(乾燥)

売を除く)

3.55g(⽇局トウキ・シャクヤク・ジオ

特定販売

ウ・ビャクシ・サイコ・センキュウ・チ 胃潰瘍

軽快

1

第⼆類医薬品

モ・オウバク・オウゴン・コウブシ 各

(ネット販
売を除く)
特定販売

1.25g)
肺炎

未回復

1

(ネット販
売を除く)

3包(4.5g)中 ⻩連解毒湯エキス 1.7g(オウ
レン 1.5g,オウバク・オウゴン・サンシ
シ 各3g)

腸間膜静脈硬化症

軽快

1

腸閉塞

軽快

1

急性肝炎

回復

1

第⼆類医薬品

店頭販売

急性肝炎

回復

1

第⼆類医薬品

店頭販売

横紋筋融解症

軽快

1

軽快

1

軽快

1

第⼆類医薬品

不明
不明

3包(4.5g)中 半夏⽩朮天⿇湯エキス
2500mg(ハンゲ・ビャクジュツ・ソウ
ジュツ・チンピ・ブクリョウ 各1.5g,テ
ンマ・シンキク・バクガ 各1g,オウギ・
ニンジン・タクシャ 各0.75g,オウバク
0.5g,ショウキョウ 0.325g)
3包(6g)中 滋腎通⽿湯エキス 4.6g(トウ
キ・センキュウ・シャクヤク・チモ・ジ
オウ・オウバク・ビャクシ・オウゴン・
サイコ・コウブシ 各2g)
不明

3包(7.5g)中 抑肝散エキス 3.7g(トウキ・
チョウトウコウ・センキュウ 各3g,ビャ 偽アルドステロン症
クジュツ・ブクリョウ 各4g,サイコ
2g,カンゾウ 1.5g)

低カリウム⾎症

421/431

第⼆類医薬品

不明

不明