提言P15 ３）第一段落の要旨（案）
背景と課題

• 2005年：個人情報保護法の全面施行
• 医療分野の特殊性による課題
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健康・医療分野のデータで運用すると、データ活用よりもデータ保護へ偏っている。
個人情報を取得する主体により制度が異なる。
個人情報の定義が曖昧で、匿名化の明確な定義が困難。
実効性のある悪用防止が困難。
海外の制度に比べ十分な保護制度があると認められない。

医療分野の特性に応じた
個別法の必要性が
議論されてきた

進展

• 2015年：個人情報保護法の改正（ガイドラインの改訂含む）
 国内における個人情報保護に一定の改善はみられたが、課題あり（越境データ移転など）
• 2017年：次世代医療基盤法の制定、2020年・2021年：個人情報保護法の改正（ガイドラインの改訂含む）
 上記により、課題解決が進んだが、残存する課題あり。

残存する課題

 倫理的制約や法制度の制限（国民ID、同意取得等）が存在する中での研究実施
 研究の量・質の停滞、人材育成の停滞（悪循環）
 遺伝情報やバイオバンクの活用が進展していない
提言：健康・医療データ運用を全面的に網羅する 「健康・医療情報利活用法」の制定。

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