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【資料４】薬事審議会における確認事項［834KB］ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_49875.html |
| 出典情報 | 薬事審議会（令和6年度第1回 総会 1／27）《厚生労働省》 |
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14 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律に基づく措置等
部
会
会
諮
問
の
有
無
1
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（昭和３１年法律
第１６０号。以下本表において「血液法」という。）第９条第４項に基づく
基本方針の策定又は変更。
○
△
有
2
血液法第１０条第４項に基づく献血推進計画の策定又は変更。
○
△
有
3
血液法第１１条第４項及び第６項に基づく献血受入計画の策定又は変
更の認可。
○
△
有
4
血液法第１３条第４項に基づく業として行う採血の許可。
○
△
有
○
△
有
△
×
無
区
5
6
分
血液法第１４条第２項に基づく事業の休廃止（本表の 6 に該当するもの
を除く）。
血液法第１４条第２項に基づく事業の休廃止のうち、当該事業の休止
又は廃止によって著しく公益を害するおそれがないと認められるもの。
審
議
7
血液法第２６条第５項に基づく需給計画の策定又は変更。
○
△
有
8
血液法第２７条第４項に基づく需給計画の実施状況。
△
×
無
9
血液法第３０条に基づく生物由来製品（血液製剤に限る。）の評価のう
ち、必要があると認めるもの。
○
△
有
10
血液法第３０条に基づく生物由来製品（血液製剤に限る。）の評価（上
記の 9 に該当するものを除く）。
△
×
無
×
×
無
11 その他。
注）○印は審議、△印は報告、×印は審議・報告なしを示す。
部
会
会
諮
問
の
有
無
1
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（昭和３１年法律
第１６０号。以下本表において「血液法」という。）第９条第４項に基づく
基本方針の策定又は変更。
○
△
有
2
血液法第１０条第４項に基づく献血推進計画の策定又は変更。
○
△
有
3
血液法第１１条第４項及び第６項に基づく献血受入計画の策定又は変
更の認可。
○
△
有
4
血液法第１３条第４項に基づく業として行う採血の許可。
○
△
有
○
△
有
△
×
無
区
5
6
分
血液法第１４条第２項に基づく事業の休廃止（本表の 6 に該当するもの
を除く）。
血液法第１４条第２項に基づく事業の休廃止のうち、当該事業の休止
又は廃止によって著しく公益を害するおそれがないと認められるもの。
審
議
7
血液法第２６条第５項に基づく需給計画の策定又は変更。
○
△
有
8
血液法第２７条第４項に基づく需給計画の実施状況。
△
×
無
9
血液法第３０条に基づく生物由来製品（血液製剤に限る。）の評価のう
ち、必要があると認めるもの。
○
△
有
10
血液法第３０条に基づく生物由来製品（血液製剤に限る。）の評価（上
記の 9 に該当するものを除く）。
△
×
無
×
×
無
11 その他。
注）○印は審議、△印は報告、×印は審議・報告なしを示す。