よむ、つかう、まなぶ。
資料４ 医療機器基本計画に関する産業界における取組みについて (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_54795.html |
| 出典情報 | 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会（第5回 3／17）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
８．早期実用化に向けた薬事承認制度・審査体制の構築
【活動内容と成果】
テーマ： 「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画」に基づいた活動
目 的：医療機器開発プロセスと規制の最適化
・企業が承認申請するまでの開発ラグの解消
・世界最速レベルの審査期間の堅持
・審査と申請の質の向上
・各種業務の合理化・効率化の実行
・各種規制の国際整合
成 果：5年ごとに見直しされる協働計画の内容について見直しを行い、
「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画2024」
を策定し、各項目ごとに活動を開始
対応委員会等：法制委員会、QMS委員会、臨床評価委員会、PMS委員会
国際政策戦略委員会、国際規格活動推進委員会
Ⓒ 2023 The Japan Federation of Medical Devices Associations.
10
【活動内容と成果】
テーマ： 「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画」に基づいた活動
目 的：医療機器開発プロセスと規制の最適化
・企業が承認申請するまでの開発ラグの解消
・世界最速レベルの審査期間の堅持
・審査と申請の質の向上
・各種業務の合理化・効率化の実行
・各種規制の国際整合
成 果：5年ごとに見直しされる協働計画の内容について見直しを行い、
「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画2024」
を策定し、各項目ごとに活動を開始
対応委員会等：法制委員会、QMS委員会、臨床評価委員会、PMS委員会
国際政策戦略委員会、国際規格活動推進委員会
Ⓒ 2023 The Japan Federation of Medical Devices Associations.
10