医療機器基本計画に関連する医機連における取り組み
医療機器基本計画11のゴール
１．臨床ニーズを見出し、研究開発から事業化までけん引
可能な医療従事者・企業人材・アカデミア人材の増加
２．死の谷を克服するベンチャー企業や異業種からの参入
企業の増加
３．研究開発拠点、開発支援拠点や企業の連携強化

医機連活動
医療機器のみらいを担う人財育成プロジェクト
データ利活用の推進のための環境整備
医療機器のサイバーセキュリティの確保

４．First in Humanを含めた治験をより安全かつ効果的
に実施するための非臨床的な実験系・評価系の構築

日中の官民一体での連携強化

５．企業による医療機器の研究開発やアカデミアでの研究
等への活用をあらかじめ念頭においた医療情報の集約

医療機器規制の国際整合

６．解決すべき医療上・社会上の課題を踏まえた重点
分野における研究開発の活性化
７．国際展開に積極的に取り組む日本企業の増加
８．早期実用化に向けた薬事承認制度・審査体制の
構築
９．医療保険制度におけるイノベーションに対する適切な
評価の実施

10．規制調和の促進や日本を参照国制度の対象とする
国の充実等による日本の薬事承認の国際的な意義
の向上
11．国民に必要な医療機器へのアクセシビリティの確保

Ⓒ 2020 The Japan Federation of Medical Devices Associations.

「医療機器規制と審査の最適化のための
協働計画」に基づいた活動
中医協保険医療材料専門部会での
業界意見陳述に向けての検討
プログラム医療機器に関する政策と普及に
関する検討
医療機器の安定供給に関する調査研究

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