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令和５年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (6 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000212757_00011.html
出典情報 令和5年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書（3／27）《厚生労働省》

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表１．試験項目及び検査結果のまとめ
No

成分名

1

アシクロビル

2
3

アスピリン
アスピリン・ダイアルミネート

4

アセトアミノフェン

5

アテノロール

6

アメジニウムメチル硫酸塩

7

イトラコナゾール

8

イブプロフェン

9

ウルソデオキシコール酸

10

エスシタロプラムシュウ酸塩

11

エピナスチン塩酸塩

12
13

エペリゾン塩酸塩
エンタカポン

14

オキサトミド

15

オメプラゾール

16

カモスタットメシル酸塩

17

カルシトリオール

18

カルテオロール塩酸塩

19

カルベジロール

20

クエン酸第一鉄ナトリウム

21

ケトチフェンフマル酸塩

22

ジクロフェナクナトリウム

23

ジルチアゼム塩酸塩

24

シンバスタチン

25

チキジウム臭化物

規格

試験項目

品目数

適合数

８０％１ｇ
４０％１ｇ
４００ｍｇ１錠
２００ｍｇ１錠
２５０ｍｇ１管
２５０ｍｇ１瓶
５％1ｇ
１００ｍｇ１錠
８１ｍｇ１錠
４０％１ｇ
２０％１ｇ
５００ｍｇ１錠
３００ｍｇ１錠
２００ｍｇ１錠
２％１ｍＬ
２５ｍｇ１錠
５０ｍｇ１錠
１０ｍｇ１錠
５０ｍｇ１カプセル
５０ｍｇ１錠
１％１ｍＬ
２０％１ｇ
２００ｍｇ１錠
１００ｍｇ１錠
１００ｍｇ１錠
５０ｍｇ１錠
２０ｍｇ１錠
１０ｍｇ１錠
２０ｍｇ１錠
１０ｍｇ１錠
５０ｍｇ１錠
１００ｍｇ１錠
３０ｍｇ１錠
２％１ｇ
２０ｍｇ１錠
１０ｍｇ１錠
１００ｍｇ１錠
０．５μｇ１カプセル
０．２５μｇ１カプセル
５ｍｇ１錠
２０ｍｇ１錠
１０ｍｇ１錠
２．５ｍｇ１錠
１．２５ｍｇ１錠
１ｇ
５０ｍｇ１錠
０．１％１ｇ
３７．５ｍｇ１カプセル
２５ｍｇ１錠
２００ｍｇ１カプセル
１００ｍｇ１カプセル
６０ｍｇ１錠
３０ｍｇ１錠
２０ｍｇ１錠
１０ｍｇ１錠
５ｍｇ１錠
１０ｍｇ１カプセル
５ｍｇ１カプセル

溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
定量試験
定量試験
定量試験

2
3
3
2
2
4
4
6
2
1
1
1
1
6
1
6
5
5
1
1
2
2
3
2
3
3
11
12
11
13
6
5
5
1
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6
8
5
4
3
5
6
6
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1
2
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4
2
4
2
2
5
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8
2
2

2
3
3
2
2
4
4

- 4-

溶出試験
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溶出試験
溶出試験
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定量試験
溶出試験
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定量試験
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溶出試験
定量試験
定量試験
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溶出試験
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1
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1
6
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5
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3
3
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