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資料１－２－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［498KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【別紙３】
医療機関から報告された新型コロナワクチン接種後の死亡疑い報告の症例概要
コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用
症例 No.
4
症例経過
本報告は規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
規制当局番号：v2410000884 （PMDA）。
2024 年 11 月 20 日 14：50、89 歳の男性患者が COVIDー19 免疫に対し BNT162b2 omicron （jn.1）を接種し
た。
（コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、単回量、ロット番号：LL7260、使用期
限：2025 年 2 月 17 日、89 歳 3 ヶ月時、上腕筋肉内、デバイスロット番号 LL7260、デバイス使用期限：2025 年
2 月 17 日）
患者は 2024 年 1 月 26 日入院時以降初めてコミナティを接種した。
【関連する病歴】
「心不全の末期」（罹患中）；
「入院」（2024 年 1 月 26 日から、継続中か詳細不明）；
「コレステロール高値」（継続中か詳細不明） ；
「便秘」（継続中か詳細不明） ；
「狭心症」、発現日：2007 年（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「脳梗塞/右）脳梗塞」、発現日：2023 年（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「両）内頚動脈起始部狭窄」（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「糖尿病」（継続中か詳細不明） ；
「高コレステロール血症」（継続中か詳細不明） ；
「高血圧症」（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「右中大脳動脈クリッピング」、発現日：2001 年（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとお
り） ；
「認知症（混合型）」、発現日：2024 年 2 月 20 日（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとお
り）。
【併用薬】
ピタバスタチン、使用理由：血中コレステロール増加；
マグミット、使用理由：便秘；
バイアスピリン、使用理由：狭心症・脳梗塞；
スピロノラクトン、使用理由：心不全；
エンレスト、使用理由：心不全；
ビソプロロール、使用理由：心不全；
インフルエンザワクチン、使用理由：予防接種（接種日：2024 年 10 月 17 日、接種回数不明、単回量）。
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医療機関から報告された新型コロナワクチン接種後の死亡疑い報告の症例概要
コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用
症例 No.
4
症例経過
本報告は規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
規制当局番号：v2410000884 （PMDA）。
2024 年 11 月 20 日 14：50、89 歳の男性患者が COVIDー19 免疫に対し BNT162b2 omicron （jn.1）を接種し
た。
（コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、単回量、ロット番号：LL7260、使用期
限：2025 年 2 月 17 日、89 歳 3 ヶ月時、上腕筋肉内、デバイスロット番号 LL7260、デバイス使用期限：2025 年
2 月 17 日）
患者は 2024 年 1 月 26 日入院時以降初めてコミナティを接種した。
【関連する病歴】
「心不全の末期」（罹患中）；
「入院」（2024 年 1 月 26 日から、継続中か詳細不明）；
「コレステロール高値」（継続中か詳細不明） ；
「便秘」（継続中か詳細不明） ；
「狭心症」、発現日：2007 年（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「脳梗塞/右）脳梗塞」、発現日：2023 年（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「両）内頚動脈起始部狭窄」（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「糖尿病」（継続中か詳細不明） ；
「高コレステロール血症」（継続中か詳細不明） ；
「高血圧症」（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「右中大脳動脈クリッピング」、発現日：2001 年（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとお
り） ；
「認知症（混合型）」、発現日：2024 年 2 月 20 日（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとお
り）。
【併用薬】
ピタバスタチン、使用理由：血中コレステロール増加；
マグミット、使用理由：便秘；
バイアスピリン、使用理由：狭心症・脳梗塞；
スピロノラクトン、使用理由：心不全；
エンレスト、使用理由：心不全；
ビソプロロール、使用理由：心不全；
インフルエンザワクチン、使用理由：予防接種（接種日：2024 年 10 月 17 日、接種回数不明、単回量）。
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