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資料１－２－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［498KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は医薬情報担当者を介し医師から受領した自発報告である。
2024 年 11 月 11 日 9:00、64 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、0.3mL、単回量、ロット番号: LL7260、使
用期限: 2025 年 2 月 17 日、64 歳時、筋肉内、左腕、機器ロット番号：LL7260、機器使用期限：2025 年 2 月 17
日）。
【関連する病歴】
「二型糖尿病」（罹患中か詳細不明）；
「C 型肝硬変」（罹患中か詳細不明）；
「高血圧」（罹患中か詳細不明）；
「肝臓癌」（罹患中か詳細不明）；
「高尿酸血症」（罹患中か詳細不明）；
「便秘」（罹患中か詳細不明）。
【併用薬】
ウルソ[ウルソデオキシコール酸]、使用理由：肝硬変；
フェブキソスタット、使用理由：高尿酸血症；
フォシーガ、使用理由：2 型糖尿病；
ビソプロロール、使用理由：高血圧；
カンデサルタン、使用理由：高血圧；
アムロジピン、使用理由：高血圧；
ビオスリー、使用理由：便秘。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（最初の 3 回のうちの 1 回、ロット番号：FE8162、使用期限：2021 年 11
月 30 日、肩に筋注、接種日：2021 年 8 月 10 日）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（最初の 3 回のうちの 1 回、ロット番号：FF4204、使用期限：2021 年 10 月
31 日、肩に筋注、接種日：2021 年 8 月 31 日）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（最初のうちの 1 回、製造販売業者不明）；
インフルエンザ、使用理由：インフルエンザ免疫。
【報告事象】
発現日 2024 年 11 月 11 日、報告者用語「死亡している/死因不明」（MedDRA PT：死亡（重篤性分類：死亡、医
学的に重要））、転帰「死亡」;
発現日 2024 年 11 月 11 日 10:15、報告者用語「37.9 度ていどの発熱あり」（MedDRA PT：発熱（重篤性分類：非
重篤））、転帰「不明」。
【臨床検査値】
体温：（2024 年 11 月 11 日）37.9 度；（2024 年 11 月 11 日）36.7 度、備考：ワクチン接種前。
死亡のために治療処置が実施されなかった。
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本報告は医薬情報担当者を介し医師から受領した自発報告である。
2024 年 11 月 11 日 9:00、64 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、0.3mL、単回量、ロット番号: LL7260、使
用期限: 2025 年 2 月 17 日、64 歳時、筋肉内、左腕、機器ロット番号：LL7260、機器使用期限：2025 年 2 月 17
日）。
【関連する病歴】
「二型糖尿病」（罹患中か詳細不明）；
「C 型肝硬変」（罹患中か詳細不明）；
「高血圧」（罹患中か詳細不明）；
「肝臓癌」（罹患中か詳細不明）；
「高尿酸血症」（罹患中か詳細不明）；
「便秘」（罹患中か詳細不明）。
【併用薬】
ウルソ[ウルソデオキシコール酸]、使用理由：肝硬変；
フェブキソスタット、使用理由：高尿酸血症；
フォシーガ、使用理由：2 型糖尿病；
ビソプロロール、使用理由：高血圧；
カンデサルタン、使用理由：高血圧；
アムロジピン、使用理由：高血圧；
ビオスリー、使用理由：便秘。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（最初の 3 回のうちの 1 回、ロット番号：FE8162、使用期限：2021 年 11
月 30 日、肩に筋注、接種日：2021 年 8 月 10 日）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（最初の 3 回のうちの 1 回、ロット番号：FF4204、使用期限：2021 年 10 月
31 日、肩に筋注、接種日：2021 年 8 月 31 日）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（最初のうちの 1 回、製造販売業者不明）；
インフルエンザ、使用理由：インフルエンザ免疫。
【報告事象】
発現日 2024 年 11 月 11 日、報告者用語「死亡している/死因不明」（MedDRA PT：死亡（重篤性分類：死亡、医
学的に重要））、転帰「死亡」;
発現日 2024 年 11 月 11 日 10:15、報告者用語「37.9 度ていどの発熱あり」（MedDRA PT：発熱（重篤性分類：非
重篤））、転帰「不明」。
【臨床検査値】
体温：（2024 年 11 月 11 日）37.9 度；（2024 年 11 月 11 日）36.7 度、備考：ワクチン接種前。
死亡のために治療処置が実施されなかった。
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