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資料1-2-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 (コミナティ筋注シリンジ12歳以上用)[498KB] (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第106回 4/14)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第1回 4/14)(合同開催)《厚生労働省》
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発熱のために治療処置が実施された。

【死亡に関する情報】
患者死亡日:2024 年 11 月 11 日。
報告された死因:不明。
剖検結果:「特別なものは無かった」(死亡)。

【追加情報】
2024 年 11 月 11 日午前中に、患者はコミナティの接種を受けた(任意接種)。その後、同日夕方に訪問看護師
が自宅にて死亡している患者を発見した。
追跡調査は可能であった。
A 病院にて剖検を実施したが、特別なものは無かった(報告者が直接に聞いたのではなく、伝え聞いた内容で
あった)と報告された。
報告者は死亡を重篤 (死亡、2024 年 11 月 11 日) と分類した。
報告された死因:不明。
剖検では「特別なものは無かった」(死亡)。

2024 年 12 月 12 日、患者は被疑ワクチンの初回接種前の 4 週間以内に他のワクチンを接種しなかった。

2024 年 11 月 11 日 09:00 頃、コミナティ 0.3 mL 筋注を接種した。

10:15 頃、37.9 度ていどの発熱ありと連絡があった。アセトアミノフェン 400 mg 服用が指示された。

18:00 過ぎに、患者が自宅で死亡していると連絡を受けた。

追加情報(2024 年 12 月 12 日):

本報告は、同じ医師からの自発追加報告、追跡調査の返信である。

更新情報:ワクチン歴追加、臨床検査値(体温)追加;接種時間(09:00)追加、併用薬追加;新規事象(発熱)追
加。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は、消費者またはその他の非医療専門家から受領した自発報告である。

2024 年 10 月 25 日、 高齢の女性患者(妊娠していない)が、COVID-19 免疫に対し、BNT162B2 OMICRON
(JN.1)を接種した。

(コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用(1 価:オミクロン株 JN.1)、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明)

本ワクチン接種同日に、その他のワクチンを接種しなかった。

COVID-19 ワクチンの接種前の4週間以内に、他のワクチンを接種しなかった。

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