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資料1-2-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 (コミナティ筋注シリンジ12歳以上用)[498KB] (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第106回 4/14)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第1回 4/14)(合同開催)《厚生労働省》 |
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本報告は医薬情報担当者を介して看護師から受領した自発報告である。
2024 年 12 月 6 日、87 歳(年齢は 87 歳 7 ヶ月と 7 日と報告された)の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
(コミナティ筋注シリンジ12 歳以上用(1 価:オミクロン株 JN.1)、1 回目、単回量、ロット番号:LL4810、使用期
限:2025 年 1 月 26 日、87 歳時、筋肉内、機器ロット番号:LL4810、機器使用期限:2025 年 1 月 26 日)
【原疾患・合併症】
高血圧、高脂血症、逆流性食道炎、不眠症
【併用薬】
テルミサルタン;タケキャブ;アルサルミン;マグミット;モビコール[マクロゴール 4000; 塩化カリウム;炭酸水素ナ
トリウム;塩化ナトリウム];カデュエット。
2024 年 12 月 6 日(ワクチン接種日)、患者は下痢症状を発現した。
2024 年 12 月 8 日頃(ワクチン接種 2 日後)、患者は死亡を発現した。
【転帰】
事象下痢の転帰は不明であった。
死亡の転帰は死亡であった。
報告者は事象を重篤(死亡(2024 年 12 月 8 日頃)、死因;不明)と分類した。
【臨床経過】
2024 年 12 月 6 日金曜日午前、患者はコミナティによるワクチン接種を受けた。問診時には患者は「問題ない」
と返答したと報告された。
午後、情報提供者は誰か(知人または家人?)から電話連絡を受け、発信者は患者に下痢症状があると報告し
た。
14:30、患者は報告クリニックへ来院し、点滴等(フルクトラクトン・メイロン・塩酸メトクロプラミド注射薬)による治
療を受け、帰宅した。
2024 年 12 月 7 日土曜日、連絡はなかった。
2024 年 12 月 9 日月曜日 10:00 頃、警察から電話連絡があり、既往歴、服用薬剤等について情報提供者に聞
き取りを行った。その他には連絡はなかった。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は医薬情報担当者を介して看護師から受領した自発報告である。
2024 年 12 月 6 日、87 歳(年齢は 87 歳 7 ヶ月と 7 日と報告された)の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
(コミナティ筋注シリンジ12 歳以上用(1 価:オミクロン株 JN.1)、1 回目、単回量、ロット番号:LL4810、使用期
限:2025 年 1 月 26 日、87 歳時、筋肉内、機器ロット番号:LL4810、機器使用期限:2025 年 1 月 26 日)
【原疾患・合併症】
高血圧、高脂血症、逆流性食道炎、不眠症
【併用薬】
テルミサルタン;タケキャブ;アルサルミン;マグミット;モビコール[マクロゴール 4000; 塩化カリウム;炭酸水素ナ
トリウム;塩化ナトリウム];カデュエット。
2024 年 12 月 6 日(ワクチン接種日)、患者は下痢症状を発現した。
2024 年 12 月 8 日頃(ワクチン接種 2 日後)、患者は死亡を発現した。
【転帰】
事象下痢の転帰は不明であった。
死亡の転帰は死亡であった。
報告者は事象を重篤(死亡(2024 年 12 月 8 日頃)、死因;不明)と分類した。
【臨床経過】
2024 年 12 月 6 日金曜日午前、患者はコミナティによるワクチン接種を受けた。問診時には患者は「問題ない」
と返答したと報告された。
午後、情報提供者は誰か(知人または家人?)から電話連絡を受け、発信者は患者に下痢症状があると報告し
た。
14:30、患者は報告クリニックへ来院し、点滴等(フルクトラクトン・メイロン・塩酸メトクロプラミド注射薬)による治
療を受け、帰宅した。
2024 年 12 月 7 日土曜日、連絡はなかった。
2024 年 12 月 9 日月曜日 10:00 頃、警察から電話連絡があり、既往歴、服用薬剤等について情報提供者に聞
き取りを行った。その他には連絡はなかった。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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