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資料１－２－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［498KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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BNT162B2 OMICRON (JN.1)のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、受領した場合提出する。
追加情報（2024 年 12 月 2 日）：本報告は医師より受領した自発追加報告である。プログラム ID:201351。
更新情報：事象の報告者用語を更新。
BNT162B2 OMICRON (JN.1)のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、受領した場合提出する。
追加情報（2024 年 12 月 5 日）：本追加報告は PV202400158269 と PV202400151261 が重複症例であったた
め、情報を統合することを報告するものである。今後全ての情報は PV202400151261 にて管理する。新しい情
報は医薬品医療機器総合機構 (PMDA)を介して同じ医師から報告された。規制当局番号は v2410000930 であ
る。
更新情報：報告者詳細、患者詳細、ワクチン接種歴詳細、臨床検査、被疑製品詳細、反応デー
タ。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
規制当局番号：v2410000946 (PMDA)。
2024 年 12 月 3 日 10:20、76 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、単回量、ロット番号：LL7260、使用期
限：2025 年 2 月 17 日、76 歳時）
2024 年 12 月 3 日 10:20、免疫に対しインフルエンザワクチンを接種した。
（インフルエンザワクチン、1 回目、単回量）
ワクチン接種前の体温は 37 度 2 分であった。
ワクチンの予診票による患者の病歴（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中
の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は次を含む：脳梗塞後遺症、高血圧、症候性てんかん。
2024 年 12 月 3 日 10:20（ワクチン接種当日）、患者はコミナティを接種した（ロット番号：LL7260、使用期限：
2025 年 2 月 17 日、投与回数：不明）。
2024 年 12 月 3 日（同時接種）（ワクチン接種当日）、患者はインフルエンザを接種した（1 回目、ロット番号：
539A、製造販売業者：KM バイオロジクス（株））。
2024 年 12 月（ワクチン接種後）、患者は症状なしであった（報告のとおり）。
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追加情報（2024 年 12 月 2 日）：本報告は医師より受領した自発追加報告である。プログラム ID:201351。
更新情報：事象の報告者用語を更新。
BNT162B2 OMICRON (JN.1)のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、受領した場合提出する。
追加情報（2024 年 12 月 5 日）：本追加報告は PV202400158269 と PV202400151261 が重複症例であったた
め、情報を統合することを報告するものである。今後全ての情報は PV202400151261 にて管理する。新しい情
報は医薬品医療機器総合機構 (PMDA)を介して同じ医師から報告された。規制当局番号は v2410000930 であ
る。
更新情報：報告者詳細、患者詳細、ワクチン接種歴詳細、臨床検査、被疑製品詳細、反応デー
タ。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
規制当局番号：v2410000946 (PMDA)。
2024 年 12 月 3 日 10:20、76 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、単回量、ロット番号：LL7260、使用期
限：2025 年 2 月 17 日、76 歳時）
2024 年 12 月 3 日 10:20、免疫に対しインフルエンザワクチンを接種した。
（インフルエンザワクチン、1 回目、単回量）
ワクチン接種前の体温は 37 度 2 分であった。
ワクチンの予診票による患者の病歴（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中
の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は次を含む：脳梗塞後遺症、高血圧、症候性てんかん。
2024 年 12 月 3 日 10:20（ワクチン接種当日）、患者はコミナティを接種した（ロット番号：LL7260、使用期限：
2025 年 2 月 17 日、投与回数：不明）。
2024 年 12 月 3 日（同時接種）（ワクチン接種当日）、患者はインフルエンザを接種した（1 回目、ロット番号：
539A、製造販売業者：KM バイオロジクス（株））。
2024 年 12 月（ワクチン接種後）、患者は症状なしであった（報告のとおり）。
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