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資料1-2-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 (コミナティ筋注シリンジ12歳以上用)[498KB] (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第106回 4/14)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第1回 4/14)(合同開催)《厚生労働省》
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患者は特に家族歴はなかった。

患者はワクチン接種と同日に他のワクチンを接種しなかった。

ワクチン予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過
去の副作用歴、発育状況等)はなかった。

アレルギー/アレルギー歴、副作用歴、副反応歴はなかった。

患者は特別養護老人ホームに居住していた。

経口摂取は可能であった。誤嚥はなかった。

要介護度:4。

ADL 自立度:B2。

2024 年 11 月 20 日ワクチン接種前、体温は 36 度 1 分であった。

接種前後の異常:特になかった。

【事象の経過】
心不全はあるものの、患者の病状は最近は落ち着いていた。
慢性心不全に対して内科的治療を行った。
当日、死亡する 7 時間程前まではいつもと同じように診察をしており、特に心不全の増悪は認められなかった。
夜間に見回りにきた介護職員が死亡を発見した。
救急要請はされなかった。
異状発見日時:2024 年 11 月 21 日(令和 6 年)00 時 20 分。自室のベッド上にて発見された。

【事象経過】
患者はワクチン接種時にはどうもなかったが、就寝中の 2024 年 11 月 20 日 23:00 から 2024 年 11 月 21 日
00:20 の間に死亡していた。

【死亡に関する情報】
死亡確認日時:2024 年 11 月 21 日(令和 6 年)1 時 5 分。
剖検は実施されなかった。
死亡時画像診断結果の詳細:なし。
報告医師は、本事象を重篤(死亡)と分類し、事象とコミナティ筋注シリンジ12 歳以上用(1 価:オミクロン株
JN.1)との因果関係をあり(可能性として)と評価した。事象の他要因(他の疾患等)の可能性は慢性心不全急性
増悪があった。

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