よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［498KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
薬剤、食べ物、その他の製品に対するアレルギーはなかった。
【関連する病歴】
「非結核性抗酸菌症」(罹患中)、備考: 非結核性抗酸菌症にて治療中であった。
【併用薬（ワクチン接種 2 週間以内）】
フスタゾール[クロペラスチン塩酸塩] 糖衣錠；ムコダイン錠；シナール[アスコルビン酸; パントテン酸カルシウ
ム]配合錠；アレグラ[フェキソフェナジン塩酸塩]錠；クレストール OD 錠；カロナール錠；アノーロエリプタ吸入用。
【報告事象】
2024 年 10 月 25 日、患者は近所の医療機関でコミナティを接種した。
2024 年 10 月 26 日より、倦怠感と軽度のふらつき感が継続した。事象「倦怠感」および「軽度のふらつき感」に
より医師の受診を必要とした。
2024 年 11 月 2 日、患者は、同じ医療機関で市の健康診断のために採血を受けた。
2024 年 11 月 12 日、クレアチン高値(1.12 mg/dL) と指摘された。
2024 年 11 月 13 日頃から、嘔気が継続した (嘔吐はなし)。
2024 年 11 月 17 日午後、嘔気が強まった。
2024 年 11 月 18 日朝、患者は自宅で死亡しているのを発見された。
【死亡に関する情報】
検案による直接死因は、心臓系突然死の疑いであった。
2024 年 11 月 27 日、医療機関での医師との面談にて、接種したワクチンがコミナティであることが確認されたた
め、有害事象症例として報告した。
報告者は本事象を非重篤と分類した。
【転帰】
事象倦怠感、軽度のふらつき感、クレアチン高値および嘔気の転帰は、未回復であり(報告通り)、治療は受けな
かった。
心臓系突然死の疑いの転帰は死亡であった。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されておらず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
4
【関連する病歴】
「非結核性抗酸菌症」(罹患中)、備考: 非結核性抗酸菌症にて治療中であった。
【併用薬（ワクチン接種 2 週間以内）】
フスタゾール[クロペラスチン塩酸塩] 糖衣錠；ムコダイン錠；シナール[アスコルビン酸; パントテン酸カルシウ
ム]配合錠；アレグラ[フェキソフェナジン塩酸塩]錠；クレストール OD 錠；カロナール錠；アノーロエリプタ吸入用。
【報告事象】
2024 年 10 月 25 日、患者は近所の医療機関でコミナティを接種した。
2024 年 10 月 26 日より、倦怠感と軽度のふらつき感が継続した。事象「倦怠感」および「軽度のふらつき感」に
より医師の受診を必要とした。
2024 年 11 月 2 日、患者は、同じ医療機関で市の健康診断のために採血を受けた。
2024 年 11 月 12 日、クレアチン高値(1.12 mg/dL) と指摘された。
2024 年 11 月 13 日頃から、嘔気が継続した (嘔吐はなし)。
2024 年 11 月 17 日午後、嘔気が強まった。
2024 年 11 月 18 日朝、患者は自宅で死亡しているのを発見された。
【死亡に関する情報】
検案による直接死因は、心臓系突然死の疑いであった。
2024 年 11 月 27 日、医療機関での医師との面談にて、接種したワクチンがコミナティであることが確認されたた
め、有害事象症例として報告した。
報告者は本事象を非重篤と分類した。
【転帰】
事象倦怠感、軽度のふらつき感、クレアチン高値および嘔気の転帰は、未回復であり(報告通り)、治療は受けな
かった。
心臓系突然死の疑いの転帰は死亡であった。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されておらず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
4