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資料１－４ 特例臨時接種終了・定期接種化を見据えた国産新型コロナワクチンを含むコホート調査［3.7MB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新規新型コロナワクチン追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2025/3/27 7:00
Meiji Seika ファルマ社オミクロン株JN.1対応1価ワクチン追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
Meiji Seika ファルマ社筋注
接種7日後
5%以上
1%以上
0.1%以上
n=55
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.01％未満※
血液およびリンパ系障害
リンパ節症(3.6%)
心臓障害
動悸(1.8%)
胃腸障害
下痢(1.8%),悪心(1.8%),口内炎(1.8%)
一般・全身障害および投与 ワクチン接種部位疼痛(90.9%),倦怠感(50.9%), ワクチン接種部位そう痒感(1.8%),熱感(1.8%)
部位の状態
発熱(21.8%),ワクチン接種部位熱感(20.0%),ワ
クチン接種部位紅斑(16.4%),ワクチン接種部位
硬結(16.4%),ワクチン接種部位腫脹(10.9%),悪
寒(5.5%)
感染症および寄生虫症
扁桃炎(1.8%),結膜炎(1.8%),上咽頭炎(1.8%)
筋骨格系および結合組織障 筋肉痛(12.7%),運動機能障害(5.5%)
背部痛(1.8%)
害
神経系障害
頭痛(41.8%)
浮動性めまい(1.8%),嗅覚錯誤(1.8%),傾眠
(1.8%)
呼吸器、胸郭および縦隔障 鼻漏(16.4%)
咳嗽(3.6%),喀痰増加(1.8%),口腔咽頭痛(1.8%)
害
皮膚および皮下組織障害
そう痒症(3.6%),蕁麻疹(1.8%)
血管障害
ほてり(1.8%)
その他
病休(1.8%)
MedDRA/Jバージョン27.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AE、およびSAEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 12
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2025/3/27 7:00
Meiji Seika ファルマ社オミクロン株JN.1対応1価ワクチン追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
Meiji Seika ファルマ社筋注
接種7日後
5%以上
1%以上
0.1%以上
n=55
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.01％未満※
血液およびリンパ系障害
リンパ節症(3.6%)
心臓障害
動悸(1.8%)
胃腸障害
下痢(1.8%),悪心(1.8%),口内炎(1.8%)
一般・全身障害および投与 ワクチン接種部位疼痛(90.9%),倦怠感(50.9%), ワクチン接種部位そう痒感(1.8%),熱感(1.8%)
部位の状態
発熱(21.8%),ワクチン接種部位熱感(20.0%),ワ
クチン接種部位紅斑(16.4%),ワクチン接種部位
硬結(16.4%),ワクチン接種部位腫脹(10.9%),悪
寒(5.5%)
感染症および寄生虫症
扁桃炎(1.8%),結膜炎(1.8%),上咽頭炎(1.8%)
筋骨格系および結合組織障 筋肉痛(12.7%),運動機能障害(5.5%)
背部痛(1.8%)
害
神経系障害
頭痛(41.8%)
浮動性めまい(1.8%),嗅覚錯誤(1.8%),傾眠
(1.8%)
呼吸器、胸郭および縦隔障 鼻漏(16.4%)
咳嗽(3.6%),喀痰増加(1.8%),口腔咽頭痛(1.8%)
害
皮膚および皮下組織障害
そう痒症(3.6%),蕁麻疹(1.8%)
血管障害
ほてり(1.8%)
その他
病休(1.8%)
MedDRA/Jバージョン27.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AE、およびSAEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 12