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資料１－４ 特例臨時接種終了・定期接種化を見据えた国産新型コロナワクチンを含むコホート調査［3.7MB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新規新型コロナワクチン追加接種にかかわる
免疫持続性および安全性調査（コホート調査）
調査実施体制
研究代表者
研究事務局（分担研究者）
（順天堂大学、
臨床研究・治験センター）
倫理審査委員会
（未来医療研究センター）
順天堂大学
附属病院
院外倫理審査委員会を利用して一括倫理審査
生命科学・医学系研究に関する
倫理指針における観察研究
•
•
•
•
接種予診票と調査問診票、接種後日誌2種類
報告基準該当副反応、重篤なAE発現時は研究事務局に報告（PMDA報告は研究事務局が代行）
重篤な副反応は予防接種健康被害救済制度あるいは独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づき補償
被接種者には日誌記載のため、体温計と定規を配布
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 4
免疫持続性および安全性調査（コホート調査）
調査実施体制
研究代表者
研究事務局（分担研究者）
（順天堂大学、
臨床研究・治験センター）
倫理審査委員会
（未来医療研究センター）
順天堂大学
附属病院
院外倫理審査委員会を利用して一括倫理審査
生命科学・医学系研究に関する
倫理指針における観察研究
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接種予診票と調査問診票、接種後日誌2種類
報告基準該当副反応、重篤なAE発現時は研究事務局に報告（PMDA報告は研究事務局が代行）
重篤な副反応は予防接種健康被害救済制度あるいは独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づき補償
被接種者には日誌記載のため、体温計と定規を配布
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 4