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資料1-4 特例臨時接種終了・定期接種化を見据えた国産新型コロナワクチンを含むコホート調査[3.7MB] (70 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第106回 4/14)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第1回 4/14)(合同開催)《厚生労働省》
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新型コロナ組換えタンパクワク
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査(コホート調査)

参考

武田/ノババックス社
ワクチン追加接種
2022年-2025年
(順天堂,NHO,JCHO)
12歳以上

オミクロン株JN.1対応
ワクチン接種
2025年
(順天堂)
18歳以上

オミクロン株XBB.1.5対応
ワクチン接種
2023年-2025年
(順天堂,NHO,JCHO)
12歳以上

接種後28日間に発現した特定
AEの頻度

接種後28日間に発現した
特定AEの頻度
Meiji Seikaファルマ社
オミクロン株対応
JN.1ワクチン
55人

第一三共社
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
300人

モデルナ社
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
1,316人
途中経過
3~7回目追加接種
% (95%信頼区間)

項目

4回目以降追加接種
% (95%信頼区間)

項目

3~9回目追加接種
% (95%信頼区間)

3~7回目追加接種
% (95%信頼区間)

接種後28日間に発現した
特定AEの頻度
ファイザー社
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
1,966人
途中経過
3~7回目追加接種
% (95%信頼区間)

発熱(37.5℃以上)

7.8 (4.0 - 13.5)

発熱(37.5℃以上)

21.8 (11.8 - 35.0)

15.7 (11.7 - 20.3)

17.4 (15.7 - 19.1)

39.1 (36.4 - 41.8)

発熱(38.0℃以上)

1.4 (0.2 - 5.0)

発熱(38.0℃以上)

7.3 (2.0 - 17.6)

6.3 (3.9 - 9.7)

7.2 (6.1 - 8.4)

20.6 (18.4 - 22.9)

90.9 (80.0 - 100.0)

94.0 (90.7 - 100.0)

89.4 (87.9 - 100.0)

93.7 (92.2 - 100.0)

ワクチン
人数
接種回数

SARS-CoV-2ワクチン
組換えタンパクワクチン

ワクチン
人数
接種回数

141人

接種部位反応

76.6 (68.7 - 100.0)

接種部位反応

発赤

27.0 (19.8 - 35.1)

発赤

16.4 (7.8 - 28.8)

25.3 (20.5 - 30.7)

19.5 (17.8 - 21.3)

27.4 (25.0 - 29.9)

疼痛

70.2 (61.9 - 100.0)

疼痛

90.9 (80.0 - 100.0)

91.3 (87.6 - 100.0)

87.2 (85.7 - 100.0)

92.2 (90.7 - 100.0)

腫脹

17.7 (11.8 - 25.1)

腫脹

10.9 (4.1 - 22.2)

28.7 (23.6 - 34.1)

19.1 (17.4 - 20.9)

28.3 (25.8 - 30.8)

硬結

17.0 (11.2 - 24.3)

硬結

16.4 (7.8 - 28.8)

15.3 (11.4 - 19.9)

14.1 (12.6 - 15.7)

18.9 (16.8 - 21.1)

熱感

14.2 (8.9 - 21.1)

熱感

20.0 (10.4 - 33.0)

27.7 (22.7 - 33.1)

21.9 (20.1 - 23.8)

35.7 (33.1 - 38.4)

かゆみ

18.4 (12.4 - 25.8)

かゆみ

1.8 (0.0 - 9.7)

17.0 (12.9 - 21.7)

12.6 (11.1 - 14.1)

19.1 (17.1 - 21.4)

全身症状

40.4 (32.3 - 49.0)

全身症状

67.3 (53.3 - 79.3)

60.7 (54.9 - 66.2)

59.8 (57.6 - 62.0)

75.4 (73.0 - 77.7)

倦怠感

33.3 (25.6 - 41.8)

倦怠感

50.9 (37.1 - 64.6)

48.0 (42.2 - 53.8)

49.8 (47.6 - 52.0)

68.9 (66.3 - 71.4)

頭痛

29.1 (21.7 - 37.3)

頭痛

41.8 (28.7 - 55.9)

41.0 (35.4 - 46.8)

40.0 (37.9 - 42.2)

53.0 (50.3 - 55.8)

鼻水

18.4 (12.4 - 25.8)

鼻水

16.4 (7.8 - 28.8)

11.3 (8.0 - 15.5)

16.5 (14.9 - 18.2)

19.2 (17.1 - 21.5)

Data Cutoff Date
2025/3/27 7:00

Data Cutoff Date
2025/3/21 7:00

Data Cutoff Date
2025/3/21 7:00

Data Cutoff Date
2024/12/27 7:00

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 70