よむ、つかう、まなぶ。
資料１－４ 特例臨時接種終了・定期接種化を見据えた国産新型コロナワクチンを含むコホート調査［3.7MB］ (69 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新型コロナ組換えタンパクワク
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2025/3/21 7:00
武田/ノババックス社ワクチン追加接種（4回目以降）後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
武田/ノババックス社筋注
追加接種（4回目以降）
5%以上
胃腸障害
一般・全身障害および投与 発熱(7.80%),ワクチン接種部位熱感
部位の状態
(14.18%),ワクチン接種部位硬結
(17.02%),ワクチン接種部位腫脹
(17.73%),ワクチン接種部位そう痒感
(18.44%),ワクチン接種部位紅斑
(26.95%),倦怠感(33.33%),ワクチン接
種部位疼痛(70.21%)
筋骨格系および結合組織障
害
神経系障害
頭痛(29.08%)
精神障害
呼吸器、胸郭および縦隔障 鼻漏(18.44%)
害
その他
病休(7.09%)
1%以上
下痢(1.42%)
悪寒(2.13%),腋窩痛(2.84%)
0.1%以上
n=141
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.01％未満※
胸部不快感(0.71%),末梢性
浮腫(0.71%)
頚部痛(1.42%),筋骨格硬直(1.42%),四肢 筋肉痛(0.71%),四肢痛
不快感(1.42%)
(0.71%)
浮動性めまい(2.13%)
感覚鈍麻(0.71%),傾眠
(0.71%)
不眠症(0.71%)
口腔咽頭痛(1.42%),咳嗽(2.13%)
鼻出血(0.71%)
MedDRA/Jバージョン27.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AE、およびSAEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 69
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2025/3/21 7:00
武田/ノババックス社ワクチン追加接種（4回目以降）後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
武田/ノババックス社筋注
追加接種（4回目以降）
5%以上
胃腸障害
一般・全身障害および投与 発熱(7.80%),ワクチン接種部位熱感
部位の状態
(14.18%),ワクチン接種部位硬結
(17.02%),ワクチン接種部位腫脹
(17.73%),ワクチン接種部位そう痒感
(18.44%),ワクチン接種部位紅斑
(26.95%),倦怠感(33.33%),ワクチン接
種部位疼痛(70.21%)
筋骨格系および結合組織障
害
神経系障害
頭痛(29.08%)
精神障害
呼吸器、胸郭および縦隔障 鼻漏(18.44%)
害
その他
病休(7.09%)
1%以上
下痢(1.42%)
悪寒(2.13%),腋窩痛(2.84%)
0.1%以上
n=141
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.01％未満※
胸部不快感(0.71%),末梢性
浮腫(0.71%)
頚部痛(1.42%),筋骨格硬直(1.42%),四肢 筋肉痛(0.71%),四肢痛
不快感(1.42%)
(0.71%)
浮動性めまい(2.13%)
感覚鈍麻(0.71%),傾眠
(0.71%)
不眠症(0.71%)
口腔咽頭痛(1.42%),咳嗽(2.13%)
鼻出血(0.71%)
MedDRA/Jバージョン27.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AE、およびSAEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 69